//乳癌_Sacituzumab govitecan給付規定
library BCSacituzumabGovitecanRule version '1.0.0'
using FHIR version '4.0.1'
include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers
include BCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept
include BCReusable version '1.0.0' called Reusable
context Patient
// 本次事前審查申請品項紀錄：事前審查申請藥品的預定處方紀錄
// MedicationRequest(intent=plan)，依申請藥品代碼篩選，取預定起始日最新的一筆
define "本次事前審查申請品項紀錄":
Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept.L01FX17)
// 本次事前審查申請品項預定起始日期：事前審查申請品項的預定處方起始日期
// MedicationRequest(intent=plan).dosageInstruction[0].timing.repeat.boundsPeriod.start
define "本次事前審查申請品項預定起始日期":
Reusable."GetStartTime"("本次事前審查申請品項紀錄")
// 本次事前審查申請日期（Claim.created），報告三個月內判斷及年齡計算的基準日
define "本次事前審查申請日期":
Reusable."本次事前審查申請日期"
define "年齡計算使用本次事前審查申請日期為判斷基準":
date from "本次事前審查申請日期"
define "申請日時病人年齡歲數":
Reusable."PatientAgeInYearsAt"("年齡計算使用本次事前審查申請日期為判斷基準")
define "是否滿18歲":
Reusable."IsPatientAdultAt"("年齡計算使用本次事前審查申請日期為判斷基準")
//============================================
// 主要規定一：初次使用條件
//============================================
/*規則1*/
//1規則1:適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)
define "1規則1=適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where exists (
D.type.text T
where Matches(T.value, '(?i).*(待諮詢醫師\\+).*')
)
)
)
//1規則2:無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人
define "ICD代碼檢核_布林值": Reusable."ICD-10使用C50"
define "醫令類別為1_布林值":Reusable."醫令類別為1"
//1規則2-1
define "1規則2-1=無法切除的局部晚期或轉移性的乳癌成年病人":
"是否滿18歲"
//1規則2-2
define "1規則2-2=病摘應敘明無法切除":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where exists (
D.type.text T
where Matches(T.value, '(?i).*(無法切除\\+).*')
)
)
)
//1規則2-3
define "1規則2-3=癌症分期分數或結果為M>=1":
Reusable."癌症分期分數或結果為M>=1"
//1規則2-4
define "檢查報告-1規則2-4/2規則1=ER陰性":
Reusable."HasRecentDiagnosticReportResult"(CodeConcept.MolecularER, '(?i).*(陰性|negative).*', "本次事前審查申請日期", 90)
define "1規則2-4/2規則1=ER陰性":
Reusable."HasRecentTestObservationResult"(CodeConcept.MolecularER, { 'NEG' }, '(?i).*(陰性|negative).*', "本次事前審查申請日期", 90)
or Reusable."HasRecentGeneInfoComponentResult"(CodeConcept.MolecularER, { 'NEG' }, '(?i).*(陰性|negative).*', "本次事前審查申請日期", 90)
or "檢查報告-1規則2-4/2規則1=ER陰性"
//1規則2-5
define "檢查報告-1規則2-5/2規則1=PR陰性":
Reusable."HasRecentDiagnosticReportResult"(CodeConcept.MolecularPR, '(?i).*(陰性|negative).*', "本次事前審查申請日期", 90)
define "1規則2-5/2規則1=PR陰性":
Reusable."HasRecentTestObservationResult"(CodeConcept.MolecularPR, { 'NEG' }, '(?i).*(陰性|negative).*', "本次事前審查申請日期", 90)
or Reusable."HasRecentGeneInfoComponentResult"(CodeConcept.MolecularPR, { 'NEG' }, '(?i).*(陰性|negative).*', "本次事前審查申請日期", 90)
or "檢查報告-1規則2-5/2規則1=PR陰性"
//1規則2-6
define "1規則2-6/2規則1=檢驗檢查-HER2陰性":
Reusable."HasRecentTestObservationResult"(CodeConcept.HER2, { 'NEG' }, '(?i).*(陰性|negative).*', "本次事前審查申請日期", 90)
define "1規則2-6/2規則1=基因檢測-HER2陰性":
Reusable."HasRecentGeneInfoComponentResult"(CodeConcept.HER2, { 'NEG' }, '(?i).*(陰性|negative).*', "本次事前審查申請日期", 90)
define "檢查報告-1規則2-6/2規則1=HER2陰性":
Reusable."HasRecentDiagnosticReportResult"(CodeConcept.HER2, '(?i).*(陰性|negative).*', "本次事前審查申請日期", 90)
define "1規則2-6/2規則1=HER2陰性":
"1規則2-6/2規則1=檢驗檢查-HER2陰性" or "1規則2-6/2規則1=基因檢測-HER2陰性"
or "檢查報告-1規則2-6/2規則1=HER2陰性"
define "1規則2=無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人":
"ICD代碼檢核_布林值" and "醫令類別為1_布林值"
and "1規則2-1=無法切除的局部晚期或轉移性的乳癌成年病人"
and "1規則2-2=病摘應敘明無法切除"
and "1規則2-3=癌症分期分數或結果為M>=1"
and "1規則2-4/2規則1=ER陰性"
and "1規則2-5/2規則1=PR陰性"
and "1規則2-6/2規則1=HER2陰性"
//1規則3:病人身體狀況良好（ECOG <= 1）
define "1規則3=病人身體狀況良好(ECOG≦1)":
exists (
[Observation] OBs
where exists (
OBs.category C
where exists (
C.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType
and Cdg.code = 'patientAssessment'
)
)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code = '89247-1'
)
and Reusable."GetNumericValue"(OBs.value) is not null
and Reusable."GetNumericValue"(OBs.value) <= 1
)
//1規則4:須使用過taxane類藥物至少1個療程
define "1規則4=須使用過taxane類藥物至少1個療程":
// 先前使用過 taxane (L01CD01 或 L01CD02)，須在申請之前使用
(
Reusable."HasPriorMedicationUse"(CodeConcept.L01FX17, CodeConcept.L01CD02)
or Reusable."HasPriorMedicationUse"(CodeConcept.L01FX17, CodeConcept.L01CD01)
)
and Reusable."醫令類別為1"
//1規則5:先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療
define "1規則2-2=先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療":
not exists (
[MedicationRequest] MR
where (MR.intent = 'plan' or MR.intent = 'order')
and Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01FD04)
and Reusable."HasValidTiming"(MR)
)
//主要規定一
define "主要規定一":
"1規則1=適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效"
and "1規則2=無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人"
and "1規則3=病人身體狀況良好(ECOG≦1)"
and "1規則4=須使用過taxane類藥物至少1個療程"
and "1規則2-2=先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療"
//============================================
// 主要規定二：續用條件－治療持續給付
//============================================
/*規則1*/
define "2規則1=再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用":
exists (
[MedicationRequest] MRPlan
where MRPlan.intent = 'plan'
and Reusable."HasMedicationCode"(MRPlan, CodeConcept.L01FX17)
and exists (
[DiagnosticReport] Report
where Reusable."IsImageReport"(Report)
and Reusable."IsReportWithinDaysBefore"(Report, "本次事前審查申請日期", 90)
)
)
and Reusable."醫令類別為1"
define "主要規定二":
Reusable."續用申請"
and Reusable."醫令類別為1"
and "本次事前審查申請品項紀錄" is not null
and "2規則1=再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用"
//============================================
// 主要規定三：藥品使用規則
//============================================
/*規則1*/
//規則1:每次申請之療程以3個月為限
define "藥品規則1=每次申請之療程以3個月為限":
Reusable."HasMedicationPlanDurationWithin"(CodeConcept.L01FX17, 84)
//規則2:Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan僅能擇一給付，不得互換
define "藥品規則2=Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan僅能擇一給付":
not (
Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01FX17)
and Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01FD04)
)
// 主要規定三
define "主要規定三":
"藥品規則1=每次申請之療程以3個月為限" and "藥品規則2=Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan僅能擇一給付"
//============================================
// 檢核結果用：必要資料存在判斷
//============================================
define "主要疾病ICD診斷資料存在":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where D.sequence = 1
and exists (
D.diagnosis.coding Cdg
where (
Cdg in CodeConcept.ICD10CM2023
or Cdg in CodeConcept.ICD10CM2014
)
)
)
)
define "癌症分期資料存在":
exists (
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg.code = '399390009'
and Cdg in CodeConcept.SNOMED
)
and O.value is not null
)
define "HER2檢測資料存在":
Reusable."HasMarkerData"(CodeConcept.HER2)
define "ER檢測資料存在":
Reusable."HasMarkerData"(CodeConcept.MolecularER)
define "PR檢測資料存在":
Reusable."HasMarkerData"(CodeConcept.MolecularPR)
//============================================
// 列出「符合」項目判斷式
//============================================
define function "符合項目"():
// 主要規定一：初次使用條件
(if Reusable."初次申請" and (
"1規則1=適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效" or
"1規則2=無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人" or
"1規則3=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" or
"1規則4=須使用過taxane類藥物至少1個療程" or
"1規則2-2=先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if "1規則1=適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效"
then '● 1規則1-條件1：先前已接受兩次以上全身性治療無效（其中一次需為治療晚期疾病）\n' else '') +
(if "ICD代碼檢核_布林值"
then '● 1規則1-條件2-0：ICD代碼為C50\n' else '') +
(if "1規則2-1=無法切除的局部晚期或轉移性的乳癌成年病人"
then '● 1規則1-條件2-1：成年患者（≥18歲）\n' else '') +
(if "1規則2-2=病摘應敘明無法切除"
then '● 1規則1-條件2-2：病摘敘明無法切除\n' else '') +
(if "1規則2-3=癌症分期分數或結果為M>=1"
then '● 1規則1-條件2-3：癌症分期分數或結果為M≥1（轉移性）\n' else '') +
(if "1規則2-4/2規則1=ER陰性"
then '● 1規則1-條件2-4：ER陰性（3個月內檢測）\n' else '') +
(if "1規則2-5/2規則1=PR陰性"
then '● 1規則1-條件2-5：PR陰性（3個月內檢測）\n' else '') +
(if "1規則2-6/2規則1=HER2陰性"
then '● 1規則1-條件2-6：HER2陰性（3個月內檢測）\n' else '') +
(if "1規則3=病人身體狀況良好(ECOG≦1)"
then '● 1規則1-條件3：病人身體狀況良好（ECOG≤1）\n' else '') +
(if "1規則4=須使用過taxane類藥物至少1個療程"
then '● 1規則1-條件4：已使用過taxane類藥物至少1個療程\n' else '') +
(if "1規則2-2=先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療"
then '● 1規則1-條件5：先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件
(if Reusable."續用申請" and "2規則1=再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用"
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
'● 2規則1：已檢附客觀證據（如：影像學）證實無惡化\n' +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則
(if "藥品規則1=每次申請之療程以3個月為限" or "藥品規則2=Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan僅能擇一給付"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "藥品規則1=每次申請之療程以3個月為限"
then '● 3規則1：每次申請之療程≤3個月（84天）（參考資訊）\n' else '') +
(if "藥品規則2=Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan僅能擇一給付"
then '● 3規則2：Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan僅得擇一給付（參考資訊）\n' else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 條件或代碼不符合
//============================================
define function "不符合項目_條件或代碼不符合"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 條件或代碼不符合
(if Reusable."初次申請" and (
"主要疾病ICD診斷資料存在" and not "ICD代碼檢核_布林值" or
not "1規則2-1=無法切除的局部晚期或轉移性的乳癌成年病人" or
"癌症分期資料存在" and not "1規則2-3=癌症分期分數或結果為M>=1" or
not "1規則2-2=先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if "主要疾病ICD診斷資料存在" and not "ICD代碼檢核_布林值"
then '▲ 1規則1-條件2-0：主要疾病之ICD代碼未使用C50\n' else '') +
(if not "1規則2-1=無法切除的局部晚期或轉移性的乳癌成年病人"
then '▲ 1規則1-條件2-1：非成年患者（<18歲）\n' else '') +
(if "癌症分期資料存在" and not "1規則2-3=癌症分期分數或結果為M>=1"
then '▲ 1規則1-條件2-3：癌症分期分數或結果不為M≥1（非轉移性）\n' else '') +
(if not "1規則2-2=先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療"
then '▲ 1規則1-條件5：先前已接受過trastuzumab deruxtecan治療\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則 - 條件或代碼不符合
(if not "藥品規則1=每次申請之療程以3個月為限" or not "藥品規則2=Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan僅能擇一給付"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if not "藥品規則1=每次申請之療程以3個月為限"
then '▲ 3規則1：每次申請之療程超過3個月（84天）（參考資訊）\n' else '') +
(if not "藥品規則2=Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan僅能擇一給付"
then '▲ 3規則2：同時使用Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan（參考資訊）\n' else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫
//============================================
define function "不符合項目_必要資料未填寫"():
(if Reusable."申請類型未知"
then '▲ 申請類型：未提供可判定初次使用或續用之申請註記\n\n'
else '') +
// 主要規定一：初次使用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."初次申請" and (
not "1規則1=適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效" or
not "1規則2-2=病摘應敘明無法切除" or
not "ER檢測資料存在" or
not "PR檢測資料存在" or
not "HER2檢測資料存在" or
not "1規則3=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" or
not "1規則4=須使用過taxane類藥物至少1個療程"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "1規則1=適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效"
then '▲ 1規則1-條件1：未提供先前已接受兩次以上全身性治療無效之證明\n' else '') +
(if not "1規則2-2=病摘應敘明無法切除"
then '▲ 1規則1-條件2-2：病摘未敘明無法切除\n' else '') +
(if not ("1規則2-4/2規則1=ER陰性" and "1規則2-5/2規則1=PR陰性" and "1規則2-6/2規則1=HER2陰性")
then '▲ 1規則1-條件2-4/2-5/2-6：未符合三陰性乳癌條件或檢測資料非3個月內\n' +
(if not "ER檢測資料存在"
then ' - ER非陰性或未提供3個月內ER檢測資料\n' else '') +
(if not "PR檢測資料存在"
then ' - PR非陰性或未提供3個月內PR檢測資料\n' else '') +
(if not "HER2檢測資料存在"
then ' - HER2非陰性或未提供3個月內HER2檢測資料\n' else '')
else '') +
(if not "1規則3=病人身體狀況良好(ECOG≦1)"
then '▲ 1規則1-條件3：未提供ECOG評估資料\n' else '') +
(if not "1規則4=須使用過taxane類藥物至少1個療程"
then '▲ 1規則1-條件4：未提供使用過taxane類藥物之紀錄\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."續用申請" and not "2規則1=再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用"
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
'▲ 2規則1：未提供客觀證據（如：影像學）資料\n' +
'\n'
else '')
//============================================
// 審核結果
//============================================
define "乳癌Sacituzumab_govitecan申請結果_布林":
case
when Reusable."初次申請" then (
"1規則1=適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效" and
"1規則2=無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人" and
"1規則3=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" and
"1規則4=須使用過taxane類藥物至少1個療程" and
"1規則2-2=先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療"
)
when Reusable."續用申請" then (
"2規則1=再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用"
)
else false
end
define "乳癌Sacituzumab_govitecan申請之CQL檢核結果":
if Reusable."初次申請" and "乳癌Sacituzumab_govitecan申請結果_布林"
then '✓通過：初次使用－乳癌 Sacituzumab govitecan 用藥申請'
else if Reusable."續用申請" and "乳癌Sacituzumab_govitecan申請結果_布林"
then '✓通過：續用－乳癌 Sacituzumab govitecan 用藥申請'
else if Reusable."初次申請"
then '✖不通過：初次使用－乳癌 Sacituzumab govitecan 用藥申請'
else if Reusable."續用申請"
then '✖不通過：續用－乳癌 Sacituzumab govitecan 用藥申請'
else '✖不通過：無法判斷申請類型－乳癌 Sacituzumab govitecan 用藥申請'
//============================================
// 報告總結
//============================================
define "報告總結":
'\n=== 無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳癌之Sacituzumab govitecan 申請審核報告 ===\n' +
'\n※ 備註：標示為「參考資訊」之檢核項目，係供審核參酌使用，不作為最終【申請結果】判定之依據。\n' +
'\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' +
'\n【年齡檢核】' +
'申請日時病人年齡歲數：' +
Coalesce(ToString("申請日時病人年齡歲數"), '無法計算') + '\n' +
'\n【●符合項目】\n' +
(if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) +
'\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' +
(if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) +
'\n【▲不符合項目 - 條件或代碼不符合】\n' +
(if "不符合項目_條件或代碼不符合"() = '' then '無\n' else "不符合項目_條件或代碼不符合"()) +
'\n【申請結果】\n' +
"乳癌Sacituzumab_govitecan申請之CQL檢核結果" +
'\n===============================================\n'
|
