//轉移性乳癌_Pertuzumab與Trastuzumab_皮下(SC)給付規定
library BCPertuzumabTrastuzumabSCRule2 version '1.0.0'
using FHIR version '4.0.1'
include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers
include BCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept
include BCReusable version '1.0.0' called Reusable
context Patient
//============================================
// 主要規定一：初次使用條件
//============================================
/*規則1*/
define "ICD代碼檢核_布林值": Reusable."ICD-10使用C50"
define "醫令類別為1_布林值":Reusable."醫令類別為1"
//1條件1:與docetaxel併用
define "1條件1=與docetaxel併用":
Reusable."HasConcurrentMedicationOrder"(CodeConcept."L01FY01", CodeConcept."L01CD02")
and Reusable."醫令類別為1"
//1條件2
//1條件2-1:未曾以抗HER2療法治療（完全未曾使用過）
define "1條件2-1=未曾以抗HER2療法治療":
not exists (
[MedicationRequest] MR
where (MR.intent = 'plan' or MR.intent = 'order')
and Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept."PertuzumabTrastuzumabSC之抗HER2治療")
)
//1條件2-2:未曾以化學療法治療（完全未曾使用過）
define "1條件2-2=未曾以化學療法治療":
not exists (
[MedicationRequest] MR
where (MR.intent = 'plan' or MR.intent = 'order')
and Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept."併用化學治療法")
)
define "1條件2=未曾以抗HER2或化學療法治療":
"1條件2-1=未曾以抗HER2療法治療" or "1條件2-2=未曾以化學療法治療"
//1條件3:HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性乳癌病人
//1條件3-1
define "1條件3-1=3個月內影像報告":
Reusable."HasRecentImageReport"("本次申請起始日期", 90)
//1條件3-2
define "1條件3-2=癌症分期分數或結果為M>=1":
exists (
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg.code = '399390009'
and Cdg in CodeConcept.SNOMED
)
and O.value is not null
and O.value is FHIR.string
and Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*M[^0].*')
)
//1條件3-3(檢查報告)
define "1條件3-3=3個月內有檢查報告":
Reusable."HasRecentMolecularReport"("本次申請起始日期", 90)
//1條件3-4
define "1條件3-4=檢驗檢查-具HER2過度表現":
Reusable."HasHER2OverexpressionTest"
define "1條件3-4=基因檢測-具HER2過度表現":
Reusable."HasHER2OverexpressionGene"
define "1條件3-4=具HER2過度表現":
"1條件3-4=檢驗檢查-具HER2過度表現"
or "1條件3-4=基因檢測-具HER2過度表現"
define "1條件3=HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性乳癌病人":
"ICD代碼檢核_布林值"
and "醫令類別為1_布林值"
and "1條件3-2=癌症分期分數或結果為M>=1"
and "1條件3-4=具HER2過度表現"
and ("1條件3-1=3個月內影像報告" or "1條件3-3=3個月內有檢查報告")
//規則1
define "1規則1":
"1條件1=與docetaxel併用" and "1條件2=未曾以抗HER2或化學療法治療" and "1條件3=HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性乳癌病人"
/*規則2*/
//2條件1：不存在 L01FD02+L01FD01 併用紀錄 → TRUE（可申請L01FY01）；存在 → FALSE（不可申請）
define "2條件1=於早期乳癌已使用過本藥品或pertuzumab與trastuzumab併用者，不得再次申請本藥品":
not exists (
[MedicationRequest] MR1
where MR1.intent = 'order'
and Reusable."HasMedicationCode"(MR1, CodeConcept.L01FD02)
and exists (
[MedicationRequest] MR2
where MR2.intent = 'order'
and Reusable."HasMedicationCode"(MR2, CodeConcept.L01FD01)
and Reusable."HasValidTiming"(MR1)
and MR1.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds is Period
and (start of (MR1.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)) is not null
and (end of (MR1.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)) is not null
and Reusable."HasValidTiming"(MR2)
and MR2.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds is Period
and (start of (MR2.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)) is not null
and (end of (MR2.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)) is not null
and (start of (MR1.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period))
<= (end of (MR2.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period))
and (end of (MR1.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period))
>= (start of (MR2.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period))
)
)
//2條件2:病摘敘明早期乳癌治療結束時間與首次疾病復發轉移時間超過12個月以上
define "2條件2=病摘敘明早期乳癌治療結束至首次疾病復發轉移時間超過12個月以上":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where exists (
D.type.text T
where Matches(T.value, '(?i).*(早期乳癌治療結束.*首次.*復發.*超過12個月|治療結束.*復發轉移.*12個月以上|早期.*結束.*轉移.*超過12個月|首次復發轉移距.*結束.*12個月).*')
)
)
)
//規則2
define "1規則2":
"2條件1=於早期乳癌已使用過本藥品或pertuzumab與trastuzumab併用者，不得再次申請本藥品"
and "2條件2=病摘敘明早期乳癌治療結束至首次疾病復發轉移時間超過12個月以上"
//主要規定一
define "主要規定一":
"1規則1" or "1規則2"
//============================================
// 主要規定二：續用條件－治療持續給付
//============================================
//條件1:每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請
// 本次申請紀錄（以最新一筆申請作為本次申請）
define "本次申請紀錄":
Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept.L01FY01)
define "本次申請起始日期":
Reusable."GetStartTime"("本次申請紀錄")
// 前次申請紀錄（本次申請之前最近一次的申請）
define "前次申請紀錄":
Reusable."LatestMedicationPlanBefore"(CodeConcept.L01FY01, "本次申請起始日期")
// 檢查18週間隔的邏輯
define "規則1-1=每18週須再次申請並檢附療效評估資料":
Reusable."醫令類別為1"
and Reusable."續用註記為2"
and "前次申請紀錄" is not null
and "本次申請紀錄" is not null
and (
// 計算前次申請結束日期到本次申請開始日期的天數差異
difference in days between
FHIRHelpers.ToDateTime(("前次申請紀錄".dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).end)
and FHIRHelpers.ToDateTime(("本次申請紀錄".dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start)
) <= 126 // 18週 = 126天
//條件2:疾病有惡化情形須停止使用
// 取得前次治療紀錄（最近一次已完成的治療）
define "前次治療紀錄":
Reusable."LatestCompletedMedicationOrderBefore"(CodeConcept.L01FY01, "本次申請起始日期")
// 前次用藥開始日期
define "前次用藥開始日期":
Reusable."GetStartTime"("前次治療紀錄")
// 規則1-2: 疾病有惡化情形須停止使用(續用須檢附前次治療後影像學報告)
define "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用":
Reusable."HasImageReportBetweenPreviousTreatmentAndCurrentApply"(CodeConcept.L01FY01)
// 主要規定二
define "主要規定二":
Reusable."續用註記為2"
and "規則1-1=每18週須再次申請並檢附療效評估資料"
and "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用"
//============================================
// 主要規定三：藥品使用規則
//============================================
//三種用藥選擇合併療程計算，上限為18個療程
// 每周療程: count(MR where count=1) ≤ 18 且 sum(useEdate-useSdate) ≤ 126天
define "三種用藥合併每周療程上限18個療程":
Count(
[MedicationRequest] MR
where MR.intent = 'plan'
and (Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01FY01)
or Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01FD01andL01FD02exceptKC011362B5))
and MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.count = 1
and Reusable."醫令類別為1"
) <= 18
and Sum(
[MedicationRequest] MR
where MR.intent = 'plan'
and (Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01FY01)
or Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01FD01andL01FD02exceptKC011362B5))
and MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.count = 1
and MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds is Period
and (start of (MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)) is not null
and (end of (MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)) is not null
return all
difference in days between
FHIRHelpers.ToDateTime(
(MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start
)
and FHIRHelpers.ToDateTime(
(MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).end
)
) <= 126
// 每三周療程: 同一起始日視為同一療程，僅保留結束日最晚的代表醫令後，count ≤ 18 且 sum(useEdate-useSdate) ≤ 378天
define "三種用藥合併每三周療程上限18個療程":
// 計算三種用藥合併後的代表療程數
Count(
[MedicationRequest] MR
where MR.intent = 'plan'
and (Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01FY01)
or Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01FD01andL01FD02exceptKC011362B5))
and MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.period = 3
and MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.periodUnit.value = 'wk'
and Reusable."醫令類別為1"
and Reusable."HasValidTiming"(MR)
// 若同一起始日有多筆藥物，只保留結束日最晚者作為該療程代表
and FHIRHelpers.ToDateTime(
(MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).end
) =
Max(
[MedicationRequest] MRSameCourse
where MRSameCourse.intent = 'plan'
and (Reusable."HasMedicationCode"(MRSameCourse, CodeConcept.L01FY01)
or Reusable."HasMedicationCode"(MRSameCourse, CodeConcept.L01FD01andL01FD02exceptKC011362B5))
and MRSameCourse.dosageInstruction[0].timing.repeat.period = 3
and MRSameCourse.dosageInstruction[0].timing.repeat.periodUnit.value = 'wk'
and Reusable."醫令類別為1"
and Reusable."HasValidTiming"(MRSameCourse)
and FHIRHelpers.ToDateTime(
(MRSameCourse.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start
) = FHIRHelpers.ToDateTime(
(MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start
)
return FHIRHelpers.ToDateTime(
(MRSameCourse.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).end
)
)
) <= 18
// 僅累加代表療程的天數，避免同一療程重複加總
and Sum(
[MedicationRequest] MR
where MR.intent = 'plan'
and (Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01FY01)
or Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01FD01andL01FD02exceptKC011362B5))
and MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.period = 3
and MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.periodUnit.value = 'wk'
and MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds is Period
and (start of (MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)) is not null
and (end of (MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)) is not null
// 若同一起始日有多筆藥物，只保留結束日最晚者作為該療程代表
and FHIRHelpers.ToDateTime(
(MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).end
) =
Max(
[MedicationRequest] MRSameCourse
where MRSameCourse.intent = 'plan'
and (Reusable."HasMedicationCode"(MRSameCourse, CodeConcept.L01FY01)
or Reusable."HasMedicationCode"(MRSameCourse, CodeConcept.L01FD01andL01FD02exceptKC011362B5))
and MRSameCourse.dosageInstruction[0].timing.repeat.period = 3
and MRSameCourse.dosageInstruction[0].timing.repeat.periodUnit.value = 'wk'
and Reusable."醫令類別為1"
and Reusable."HasValidTiming"(MRSameCourse)
and FHIRHelpers.ToDateTime(
(MRSameCourse.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start
) = FHIRHelpers.ToDateTime(
(MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start
)
return FHIRHelpers.ToDateTime(
(MRSameCourse.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).end
)
)
return all
difference in days between
FHIRHelpers.ToDateTime(
(MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).start
)
and FHIRHelpers.ToDateTime(
(MR.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period).end
)
) <= 378
define "主要規定三":
"三種用藥合併每周療程上限18個療程"
or "三種用藥合併每三周療程上限18個療程"
//============================================
// 列出「符合」項目判斷式
//============================================
define function "符合項目"():
// 主要規定一：初次使用條件
(if Reusable."初次申請" and "主要規定一"
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if "ICD代碼檢核_布林值"
then '● 1條件ICD代碼為C50\n' else '') +
(if "1條件1=與docetaxel併用"
then '● 1規則1-條件1：本藥品與docetaxel併用\n' else '') +
(if "1條件2-1=未曾以抗HER2療法治療"
then '● 1規則1-條件2-1：未曾以抗HER2療法治療\n' else '') +
(if "1條件2-2=未曾以化學療法治療"
then '● 1規則1-條件2-2：未曾以化學療法治療\n' else '') +
(if "1條件3-1=3個月內影像報告"
then '● 1規則1-條件3-1：3個月內影像報告\n' else '') +
(if "1條件3-2=癌症分期分數或結果為M>=1"
then '● 1規則1-條件3-2：癌症分期M≥1（轉移性）\n' else '') +
(if "1條件3-3=3個月內有檢查報告"
then '● 1規則1-條件3-3：3個月內有檢查報告\n' else '') +
(if "1條件3-4=具HER2過度表現"
then '● 1規則1-條件3-4：具HER2過度表現（IHC3+或FISH+）\n' else '') +
(if "2條件1=於早期乳癌已使用過本藥品或pertuzumab與trastuzumab併用者，不得再次申請本藥品"
then '● 1規則2-條件1：未曾於早期乳癌使用pertuzumab與trastuzumab併用\n' else '') +
(if "2條件2=病摘敘明早期乳癌治療結束至首次疾病復發轉移時間超過12個月以上"
then '● 1規則2-條件2：病摘敘明早期乳癌治療結束至首次疾病復發轉移超過12個月\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件
(if Reusable."續用申請" and "主要規定二"
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
(if "規則1-1=每18週須再次申請並檢附療效評估資料"
then '● 2規則1-1：於18週內再次申請並檢附療效評估資料\n' else '') +
(if "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用"
then '● 2規則1-2：已檢附前次治療後影像學報告，確認無惡化\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則
(if "主要規定三"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "三種用藥合併每周療程上限18個療程"
then '● 3規則3：每周療程合計≤18個療程且總日數≤126天\n' else '') +
(if "三種用藥合併每三周療程上限18個療程"
then '● 3規則3：每三周療程合計≤18個療程且總日數≤378天\n' else '') +
'\n'
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 條件或代碼不符合
//============================================
define function "不符合項目_條件或代碼不符合"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 條件或代碼不符合
(if Reusable."初次申請" and (
not "ICD代碼檢核_布林值" or
not "1條件3-2=癌症分期分數或結果為M>=1" or
not "1條件3-4=具HER2過度表現"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "ICD代碼檢核_布林值"
then '▲ 1規則1-0：主要疾病之ICD代碼未使用C50\n' else '') +
(if not "1條件3-2=癌症分期分數或結果為M>=1"
then '▲ 1規則1-條件3-2：癌症分期不符合（需M≥1，具遠處轉移）\n' else '') +
(if not "1條件3-4=具HER2過度表現"
then '▲ 1規則1-條件3-4：HER2未過度表現或未提供（需IHC3+或FISH+）\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則 - 條件或代碼不符合
(if not "主要規定三"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
'▲ 3規則3：三種用藥（L01FY01/L01FD01andL01FD02）合計療程超過18個療程\n' +
'\n'
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫
//============================================
define function "不符合項目_必要資料未填寫"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."初次申請" and (
not "1條件1=與docetaxel併用" or
not ("1條件3-1=3個月內影像報告" or "1條件3-3=3個月內有檢查報告") or
not ("1條件2-1=未曾以抗HER2療法治療" or "1條件2-2=未曾以化學療法治療") or
not "2條件2=病摘敘明早期乳癌治療結束至首次疾病復發轉移時間超過12個月以上"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "1條件1=與docetaxel併用"
then '▲ 1規則1-條件1：未申請本藥品與docetaxel併用\n' else '') +
(if not ("1條件3-1=3個月內影像報告" or "1條件3-3=3個月內有檢查報告")
then '▲ 1規則1-條件3：未提供影像或檢查報告資料\n' else '') +
(if not "1條件2-1=未曾以抗HER2療法治療" and not "1條件2-2=未曾以化學療法治療"
then '▲ 1規則1-條件2：曾以抗HER2療法且曾以化學療法治療\n' else '') +
(if not "2條件2=病摘敘明早期乳癌治療結束至首次疾病復發轉移時間超過12個月以上"
then '▲ 1規則2-條件2：病摘未敘明早期乳癌治療結束至首次疾病復發轉移時間超過12個月\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."續用申請" and (
not "規則1-1=每18週須再次申請並檢附療效評估資料" or
not "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用"
)
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
(if not "規則1-1=每18週須再次申請並檢附療效評估資料"
then '▲ 2規則1-1：未於18週內再次申請或未檢附療效評估資料\n' else '') +
(if not "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用"
then '▲ 2規則1-2：未提供前次治療後影像學報告資料\n' else '') +
'\n'
else '')
//============================================
// 審核結果
//============================================
define "乳癌PertuzumabTrastuzumabSC轉移性申請結果_布林":
case
when Reusable."初次申請" then (
"主要規定一" and
"主要規定三"
)
when Reusable."續用申請" then (
"主要規定二" and
"主要規定三"
)
else false
end
define "乳癌PertuzumabTrastuzumabSC轉移性申請之CQL檢核結果":
if (
Reusable."初次申請" and
"主要規定一" and
"主要規定三"
)
then '✓通過：初次使用－轉移性乳癌 PertuzumabTrastuzumabSC 用藥申請'
else if (
Reusable."續用申請" and
"主要規定二" and
"主要規定三"
)
then '✓通過：續用－轉移性乳癌 PertuzumabTrastuzumabSC 用藥申請'
else if Reusable."初次申請"
then '✖不通過：初次使用－轉移性乳癌 PertuzumabTrastuzumabSC 用藥申請'
else if Reusable."續用申請"
then '✖不通過：續用－轉移性乳癌 PertuzumabTrastuzumabSC 用藥申請'
else '✖不通過：無法判定申請類型－轉移性乳癌 PertuzumabTrastuzumabSC 用藥申請'
//============================================
// 報告總結
//============================================
define "報告總結":
'\n=== 轉移性乳癌之PertuzumabTrastuzumabSC 申請審核報告 ===\n' +
'\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' +
'\n【●符合項目】\n' +
(if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) +
'\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' +
(if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) +
'\n【▲不符合項目 - 條件或代碼不符合】\n' +
(if "不符合項目_條件或代碼不符合"() = '' then '無\n' else "不符合項目_條件或代碼不符合"()) +
'\n【申請結果】\n' +
"乳癌PertuzumabTrastuzumabSC轉移性申請之CQL檢核結果" +
'\n===============================================\n'
|
