Metadata Title Pembrolizumab給付規定(早期三陰性乳癌)-Pembrolizumab Rule Version 1.0.0 Status Draft Description 此 Library 為乳癌(早期三陰性乳癌)患者於申請使用 Pembrolizumab 之給付檢核條件。 Type logic-library from http://terminology.hl7.org/CodeSystem/library-type Parameters Parameter None Library Content CQL Content //早期三陰性乳癌_Pembrolizumab給付規定 library BCPembrolizumabRule version '1.0.0' using FHIR version '4.0.1' include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers include BCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept include BCReusable version '1.0.0' called Reusable context Patient //============================================ // 主要規定一：初次使用條件 //============================================ /*規則1*/ //本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內，併用其他藥品於下列患者： //(7)早期三陰性乳癌：非轉移性、第II期至第IIIb期（cT1c N1-2 或 T2-4 N0-2）成年病人(114/6/1) define "本次申請紀錄": Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept.L01FF02) //1條件1:早期三陰性乳癌 define "ICD代碼檢核_布林值": Reusable."ICD-10使用C50" define "用藥線別檢核_布林值": Reusable."用藥線別=1" define "病摘早期三陰性乳癌": exists ( [Claim] C where exists ( C.diagnosis D where exists ( D.type.text T where Matches(T.value, '(?i).*(早期三陰性乳癌).*') ) ) ) define "給付適應症條件P131": exists ( [Claim] C where exists ( C.item I where exists ( I.programCode PC where exists ( PC.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIApplyReason and Cdg.code = 'P131' ) ) ) ) define "1條件1=早期三陰性乳癌": Reusable."ICD-10使用C50" and "病摘早期三陰性乳癌" and "給付適應症條件P131" and Reusable."ICD-10使用C50" and Reusable."用藥線別=1" and "本次申請紀錄" is not null //1條件2:非轉移性、第II期至第IIIb期（cT1c N1-2 或 T2-4 N0-2） //M=0 (pT4aN2bM1a) and if cT1c then N1-2 else T2-4 then N0-2 define "1條件2=非轉移性、第II期至第IIIb期（cT1c N1-2 或 T2-4 N0-2）": exists ( [Observation] O where exists ( O.code.coding Cdg where Cdg.code = '399390009' and Cdg in CodeConcept.SNOMED ) and O.value is not null and O.value is FHIR.string and ( Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*M0.*') or Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*pT4aN2bM1a.*') ) and ( if Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*cT1c.*') then Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*N[1-2](?![0-9]).*') else Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*[cpy]?T[2-4][a-z]?.*') and Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*N[0-2](?![0-9]).*') ) ) //1條件3:成年 define "本次申請起始日期": Reusable."GetStartTime"("本次申請紀錄") define "本次申請結束日期": Reusable."GetEndTime"("本次申請紀錄") define "年齡計算用申請日期": date from "本次申請起始日期" define "申請日時病人年齡歲數": if Patient.birthDate is null or "年齡計算用申請日期" is null then null else difference in years between FHIRHelpers.ToDate(Patient.birthDate) and "年齡計算用申請日期" define "是否滿18歲": if "申請日時病人年齡歲數" is null then false else "申請日時病人年齡歲數" >= 18 define "1條件3=成年(>=18y)": Patient.birthDate is not null and "是否滿18歲" define "一規則1": "1條件1=早期三陰性乳癌" and "1條件2=非轉移性、第II期至第IIIb期（cT1c N1-2 或 T2-4 N0-2）" and "1條件3=成年(>=18y)" /*規則2*/ //術前前導性治療：限pembrolizumab每3週1次與carboplatin和paclitaxel併用至多4個療程 //(useSdate between sDate and eDate) and (useEdate between sDate and eDate)與申請藥品併用(L01FF02) //useEdate-useSdate<84days define "術前前導性_Carboplatin": [MedicationRequest] MR where MR.intent = 'plan' and exists ( MR.medication.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIMedication and Cdg.code in CodeConcept.L01XA02 ) and Reusable."HasValidTiming"(MR) define "術前前導性_Paclitaxel": [MedicationRequest] MR where MR.intent = 'plan' and exists ( MR.medication.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIMedication and Cdg.code in CodeConcept.L01CD01 ) and Reusable."HasValidTiming"(MR) define "一規則2=術前前導性治療併用Carboplatin和Paclitaxel且至多4個療程": "本次申請紀錄" is not null and exists ( "術前前導性_Carboplatin" MRC where // carboplatin 用藥區間在 pembrolizumab 申請區間內 Reusable."GetStartTime"(MRC) >= "本次申請起始日期" and Reusable."GetEndTime"(MRC) <= "本次申請結束日期" // 療程總天數 < 84 天（至多4個療程 × 21天） and (difference in days between Reusable."GetStartTime"(MRC) and Reusable."GetEndTime"(MRC)) < 84 // paclitaxel 在申請區間內（與 carboplatin 同屬同一療程區間） and exists ( "術前前導性_Paclitaxel" MRP where Reusable."GetStartTime"(MRP) >= "本次申請起始日期" and Reusable."GetEndTime"(MRP) <= "本次申請結束日期" ) ) /*規則3*/ //3條件1:病人身體狀況良好(ECOG≦1) define "3條件1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)": exists ( [Observation] OBs where exists ( OBs.category C where exists ( C.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType and Cdg.code = 'patientAssessment' ) ) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code = '89247-1' ) and OBs.value is FHIR.integer and (OBs.value as FHIR.integer) <= 1 ) //3條件2:NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II define "3條件2=NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II": exists ( [Observation] OBs where exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg.system in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType and Cdg.code = 'patientAssessment' ) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code = '88020-3' ) and OBs.value is String and (OBs.value = 'Class I' or OBs.value= 'Class II') ) //3條件3:GOT<60U/L及GPT<60U/L define "3條件3=GOT<60U/L及GPT<60U/L": exists ( [Observation] OBs where exists ( OBs.category C where exists ( C.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType and Cdg.code = 'tests' ) ) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in CodeConcept.GOT and Cdg.code in CodeConcept.GPT ) and OBs.value is Quantity and OBs.value < 60 ) //3條件4:T-bilirubin<1.5mg/dL define "3條件4=T-bilirubin<1.5mg/dL": exists ( [Observation] OBs where exists ( OBs.category C where exists ( C.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType and Cdg.code = 'tests' ) ) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in CodeConcept.Tbilirubin ) and OBs.value is Quantity and OBs.value < 1.5 ) //3條件5:Creatinine<1.5mg/dL define "3條件5=Creatinine<1.5mg/dL": exists ( [Observation] OBs where exists ( OBs.category C where exists ( C.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType and Cdg.code = 'tests' ) ) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in CodeConcept.Creatinine ) and OBs.value is Quantity and OBs.value < 1.5 ) //3條件6:eGFR>60mL/min/1.73m2 define "3條件6=eGFR>60mL/min/1.73m2": exists ( [Observation] OBs where exists ( OBs.category C where exists ( C.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType and Cdg.code = 'tests' ) ) and exists ( OBs.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in CodeConcept.eGFR ) and OBs.value is Quantity and OBs.value > 60 ) define "一規則3": "3條件1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" and "3條件2=NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II" and "3條件3=GOT<60U/L及GPT<60U/L" and "3條件4=T-bilirubin<1.5mg/dL" and "3條件5=Creatinine<1.5mg/dL" and "3條件6=eGFR>60mL/min/1.73m2" /*規則4*/ //4條件1:IV.病人12週內之疾病影像檢查及報告(如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像)，此影像證明以可測量(measurable)的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估(evaluable)的病灶亦可採用。 //備註：上述影像檢查之給付範圍不包括正子造影(PET)。 define "4條件1=病人12週內之疾病影像檢查及報告": Reusable."HasRecentImageReport"("本次申請起始日期", 90) //4條件2:V.先前已接受過之治療與完整用藥資料(如化學治療、標靶藥物及自費等用藥之劑量及療程)及其治療結果；典型何杰金氏淋巴瘤患者需另檢附自體造血幹細胞移植之病歷紀錄；肝細胞癌患者需另檢附T.A.C.E.治療紀錄。 //4條件3:VI.使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫(treatment protocol) define "4條件3=使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫": exists ( [Claim] C where exists ( C.supportingInfo Cs where exists ( Cs.category.coding coding where coding in CodeConcept.NHIPASSupportingInfoType and coding.code = 'carePlanDocument' ) and exists ( [DocumentReference] D where ( (Cs.value as Reference).reference = 'DocumentReference/' + D.id or (Cs.value as Reference).reference = D.id ) and exists ( D.content Content where Content.attachment.title is not null and Matches(Content.attachment.title, '(?i).*免疫檢查點抑制劑治療計畫.*') ) ) ) ) //4條件4:使用於早期三陰性乳癌用藥時，初次申請時需檢附ER、PR及HER2為陰性之檢測報告 define "檢驗檢查-ER陰性": Reusable."HasMarkerNegativeWithGeneLoincTest"(CodeConcept.MolecularER) define "基因檢測-ER陰性": Reusable."HasMarkerNegativeWithGeneLoincGene"(CodeConcept.MolecularER) define "ER陰性": "檢驗檢查-ER陰性" or "基因檢測-ER陰性" //條件5-2 define "檢驗檢查-PR陰性": Reusable."HasMarkerNegativeWithGeneLoincTest"(CodeConcept.MolecularPR) define "基因檢測-PR陰性": Reusable."HasMarkerNegativeWithGeneLoincGene"(CodeConcept.MolecularPR) define "PR陰性": "檢驗檢查-PR陰性" or "基因檢測-PR陰性" define "HER-2檢測為陰性": Reusable."HasHER2NegativeOrND" define "4條件4=使用於早期三陰性乳癌用藥時，初次申請時需檢附ER、PR及HER2為陰性之檢測報告": "ER陰性" and "PR陰性" and "HER-2檢測為陰性" define "一規則4": "4條件1=病人12週內之疾病影像檢查及報告" and "4條件3=使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫" and "4條件4=使用於早期三陰性乳癌用藥時，初次申請時需檢附ER、PR及HER2為陰性之檢測報告" //主要規定一 define "主要規定一": "一規則1" and "一規則2=術前前導性治療併用Carboplatin和Paclitaxel且至多4個療程" and "一規則3" and "一規則4" //============================================ // 主要規定三：藥品使用規則 //============================================ /*規則1*/ //規則1:接續限pembrolizumab每3週1次與cyclophosphamide和doxorubicin或epirubicin併用至多4個療程，做為初診斷病人前導性治療用藥 define "前導性治療_Cyclophosphamide": [MedicationRequest] MR where MR.intent = 'plan' and exists ( MR.medication.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIMedication and Cdg.code in CodeConcept.L01AA01 ) and Reusable."HasValidTiming"(MR) define "前導性治療_DoxorubicinOrEpirubicin": [MedicationRequest] MR where MR.intent = 'plan' and exists ( MR.medication.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIMedication and ( Cdg.code in CodeConcept.L01DB01 or Cdg.code in CodeConcept.L01DB03 ) ) and Reusable."HasValidTiming"(MR) define "二規則1=接續限pembrolizumab每3週1次與cyclophosphamide和doxorubicin或epirubicin併用至多4個療程，做為初診斷病人前導性治療用藥": "本次申請紀錄" is not null and exists ( "前導性治療_Cyclophosphamide" MRC where // cyclophosphamide 用藥區間在 pembrolizumab 申請區間內 Reusable."GetStartTime"(MRC) >= "本次申請起始日期" and Reusable."GetEndTime"(MRC) <= "本次申請結束日期" // 療程總天數 < 84 天（至多4個療程 × 21天） and (difference in days between Reusable."GetStartTime"(MRC) and Reusable."GetEndTime"(MRC)) < 84 // doxorubicin 或 epirubicin 在申請區間內（與 cyclophosphamide 同屬同一療程區間） and exists ( "前導性治療_DoxorubicinOrEpirubicin" MRDE where Reusable."GetStartTime"(MRDE) >= "本次申請起始日期" and Reusable."GetEndTime"(MRDE) <= "本次申請結束日期" ) ) /*規則2*/ //2條件1:手術後未達pCR者 define "2條件1=手術後未達pCR者": exists ( [DiagnosticReport] O2 where exists ( O2.code.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.LOINC and Cdg.code in CodeConcept.pALNReport ) and O2.conclusion is not null and Matches(O2.conclusion, '(?i).*(手術後未達pCR者).*') ) or exists ( [Claim] C where exists ( C.diagnosis D where exists ( D.type.text T where Matches(T.value, '(?i).*(手術後未達pCR者).*') ) ) ) //2條件2:單用pembrolizumab每3週1次，做為輔助治療用藥，且至多使用9個療程 define "2條件2=單用pembrolizumab每3週1次，做為輔助治療用藥，且至多使用9個療程": "本次申請紀錄" is not null and exists ( [MedicationRequest] MR where MR.intent = 'plan' and exists ( MR.medication.coding Cdg where Cdg in CodeConcept.NHIMedication and Cdg.code in CodeConcept.L01FF02 ) and Reusable."HasValidTiming"(MR) // 用藥區間在申請區間內 and Reusable."GetStartTime"(MR) >= "本次申請起始日期" and Reusable."GetEndTime"(MR) <= "本次申請結束日期" // 療程總天數 < 189 天（至多9個療程 × 21天） and (difference in days between Reusable."GetStartTime"(MR) and Reusable."GetEndTime"(MR)) < 189 ) define "二規則2": "2條件1=手術後未達pCR者" and "2條件2=單用pembrolizumab每3週1次，做為輔助治療用藥，且至多使用9個療程" /*規則3*/ // V.使用於早期三陰性乳癌，術前前導性治療腫瘤惡化(PD)者，或術後輔助治療復發者，不得申請續用 //3條件1 define "3條件1=疾病評估狀態": exists ( [Observation] RasObservation where exists ( RasObservation.code.coding ObsCodeCoding where ObsCodeCoding.code in CodeConcept."IREC疾病狀態評估" and ObsCodeCoding in CodeConcept.NHITreatmentAst ) and RasObservation.effective is not null and FHIRHelpers.ToDateTime(RasObservation.effective as FHIR.dateTime) >= "本次申請起始日期" - 84 days and FHIRHelpers.ToDateTime(RasObservation.effective as FHIR.dateTime) <= "本次申請起始日期" and RasObservation.value is not null and RasObservation.value is FHIR.string and Matches((RasObservation.value as FHIR.string).value, '(?i).*(iPD).*') ) //3條件2 define "3條件2=6個月內影像報告": Reusable."HasRecentImageReport"("本次申請起始日期", 180) define "二規則3=使用於早期三陰性乳癌，術前前導性治療腫瘤惡化(PD)者，或術後輔助治療復發者，不得申請續用": "3條件1=疾病評估狀態" /*規則4*/ //條件1~4同 一規則3 define "二規則4": "一規則3" and "3條件2=6個月內影像報告" //主要規定二 define "主要規定二": Reusable."續用註記為2" and Reusable."醫令類別為1" and "本次申請紀錄" is not null and ("二規則1=接續限pembrolizumab每3週1次與cyclophosphamide和doxorubicin或epirubicin併用至多4個療程，做為初診斷病人前導性治療用藥" or "二規則2") and not "二規則3=使用於早期三陰性乳癌，術前前導性治療腫瘤惡化(PD)者，或術後輔助治療復發者，不得申請續用" and "二規則4" //============================================ // 主要規定三：藥品使用規則 //============================================ /*規則1*/ //上述pembrolizumab用於早期三陰性乳癌依前述療程規定至多使用17個療程，且用於術後輔助治療，pembrolizumab與olaparib僅能擇一支付。 //1條件1:pembrolizumab用於早期三陰性乳癌依前述療程規定至多使用17個療程， define "1條件1=pembrolizumab用於早期三陰性乳癌依前述療程規定至多使用17個療程": Reusable."HasMedicationPlanDurationWithin"(CodeConcept.L01FF02, 357) //1條件2:且用於術後輔助治療，pembrolizumab與olaparib僅能擇一支付 define "1條件2=且用於術後輔助治療，pembrolizumab與olaparib僅能擇一支付": Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01FF02) and Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01XK01) define "三規則1=pembrolizumab用於早期三陰性乳癌依前述療程規定至多使用17個療程，且用於術後輔助治療，pembrolizumab與olaparib僅能擇一支付": "1條件1=pembrolizumab用於早期三陰性乳癌依前述療程規定至多使用17個療程" and not "1條件2=且用於術後輔助治療，pembrolizumab與olaparib僅能擇一支付" /*規則2*/ //(4)每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換，治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物（atezolizumab與bevacizumab併用於晚期肝細胞癌第一線用藥除外），無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物。（enfortumab vedotin用於局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌第三線用藥除外 ） //2條件1-1:每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換 define "ICD-10使用C34": exists ( [Claim] C where exists ( C.diagnosis D where exists ( D.diagnosis.coding Cdg where ( Cdg in CodeConcept.ICD10CM2023 or Cdg in CodeConcept.ICD10CM2014 ) and Substring(Cdg.code, 0, 3) = 'C34' ) ) ) define "L01FFexceptL01FF02申請紀錄": Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01FFexceptL01FF02) define "2條件1-1-1": "ICD-10使用C34" and "本次申請紀錄" is not null define "2條件1-1-2": "ICD-10使用C34" and "L01FFexceptL01FF02申請紀錄" define "2條件1-1=每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換": not ("2條件1-1-1" and "2條件1-1-2") //2條件1-2:治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物 // 涵蓋：L01FD(01-04), L01EH01, L01EF(01-03), L01EG02, L01XK(01/04), L01FX17 define "2條件1-2=治療期間合併申報標靶藥物": Reusable."HasConcurrentMedicationPlan"(CodeConcept.L01FF02, CodeConcept."適應症之標靶藥物") define "三規則2": "2條件1-1=每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換" and not "2條件1-2=治療期間合併申報標靶藥物" /*規則3*/ //自初次處方用藥日起17個療程 define "規則3=自初次處方用藥日起17個療程": "1條件1=pembrolizumab用於早期三陰性乳癌依前述療程規定至多使用17個療程" /*規則4*/ //每次申請以12週為限 define "每次申請以12週為限": Reusable."HasMedicationPlanDurationWithin"(CodeConcept.L01FF02, 84) //主要規定三 define "主要規定三": "三規則1=pembrolizumab用於早期三陰性乳癌依前述療程規定至多使用17個療程，且用於術後輔助治療，pembrolizumab與olaparib僅能擇一支付" and "三規則2" and "每次申請以12週為限" //============================================ // 列出「符合」項目判斷式 //============================================ define function "符合項目"(): // 主要規定一：初次使用條件 (if Reusable."初次申請" and "主要規定一" then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if "1條件1=早期三陰性乳癌" then '● 條件1：ICD C50、病摘早期三陰性乳癌、給付適應症P131、用藥線別=1\n' else '') + (if "1條件2=非轉移性、第II期至第IIIb期（cT1c N1-2 或 T2-4 N0-2）" then '● 條件2：非轉移性(M0)、第II期至第IIIb期(cT1c N1-2 或 T2-4 N0-2)\n' else '') + (if "1條件3=成年(>=18y)" then '● 條件3：成年病人(年齡≥18歲)\n' else '') + (if "一規則2=術前前導性治療併用Carboplatin和Paclitaxel且至多4個療程" then '● 規則2：術前前導性治療併用carboplatin及paclitaxel，療程≤84天(至多4療程)\n' else '') + (if "一規則3" then '● 規則3：ECOG≦1、NYHA I/II、GOT/GPT<60、T-bilirubin<1.5、Creatinine<1.5、eGFR>60\n' else '') + (if "4條件1=病人12週內之疾病影像檢查及報告" then '● 條件4-1：12週內具疾病影像檢查及報告\n' else '') + (if "4條件3=使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫" then '● 條件4-3：已檢附免疫檢查點抑制劑治療計畫\n' else '') + (if "4條件4=使用於早期三陰性乳癌用藥時，初次申請時需檢附ER、PR及HER2為陰性之檢測報告" then '● 條件4-4：ER陰性、PR陰性、HER2陰性報告\n' else '') + '\n' else '') + // 主要規定二：續用條件 (if Reusable."續用申請" and "主要規定二" then '<主要規定二：續用條件>\n' + (if "二規則1=接續限pembrolizumab每3週1次與cyclophosphamide和doxorubicin或epirubicin併用至多4個療程，做為初診斷病人前導性治療用藥" then '● 規則1：併用cyclophosphamide及doxorubicin/epirubicin前導性治療，療程≤84天(至多4療程)\n' else '') + (if "二規則2" then '● 規則2：手術後未達pCR，單用pembrolizumab輔助治療，療程≤189天(至多9療程)\n' else '') + (if not "3條件1=疾病評估狀態" then '● 規則3：無術前前導性治療腫瘤惡化(PD)或術後輔助治療復發紀錄\n' else '') + (if "二規則4" then '● 規則4：ECOG/NYHA/肝腎功能符合條件，且具6個月內影像報告\n' else '') + '\n' else '') + // 主要規定三：藥品使用規則 (if "主要規定三" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + (if "1條件1=pembrolizumab用於早期三陰性乳癌依前述療程規定至多使用17個療程" then '● 規則1-1：pembrolizumab累計療程符合17個療程上限(≤357天)\n' else '') + (if not "1條件2=且用於術後輔助治療，pembrolizumab與olaparib僅能擇一支付" then '● 規則1-2：未與olaparib同時申請\n' else '') + (if "2條件1-1=每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換" then '● 規則2-1：未同時申請其他免疫檢查點抑制劑\n' else '') + (if not "2條件1-2=治療期間合併申報標靶藥物" then '● 規則2-2：治療期間未合併申報標靶藥物\n' else '') + (if "每次申請以12週為限" then '● 規則4：本次申請期間≤12週(84天)\n' else '') + '\n' else '') //============================================ // 列出「不符合」項目判斷式 - 代碼或條件不符 //============================================ define function "不符合項目_代碼或條件不符"(): // 主要規定一：初次使用條件 - 代碼條件不符 (if Reusable."初次申請" and ( not Reusable."ICD-10使用C50" or not "病摘早期三陰性乳癌" or not "給付適應症條件P131" or not Reusable."用藥線別=1" or not "1條件2=非轉移性、第II期至第IIIb期（cT1c N1-2 或 T2-4 N0-2）" or not "1條件3=成年(>=18y)" ) then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if not Reusable."ICD-10使用C50" then '▲ ICD代碼：主要疾病ICD代碼未使用C50\n' else '') + (if not "病摘早期三陰性乳癌" then '▲ 條件1：病摘未記載早期三陰性乳癌\n' else '') + (if not "給付適應症條件P131" then '▲ 條件1：給付適應症未填寫P131\n' else '') + (if not Reusable."用藥線別=1" then '▲ 條件1：用藥線別非第一線\n' else '') + (if not "1條件2=非轉移性、第II期至第IIIb期（cT1c N1-2 或 T2-4 N0-2）" then '▲ 條件2：癌症分期不符(非M0、或非cT1c N1-2、或非T2-4 N0-2)\n' else '') + (if not "1條件3=成年(>=18y)" then '▲ 條件3：病人未滿18歲\n' else '') + '\n' else '') + // 主要規定二：續用條件 - 不符 (if Reusable."續用申請" and "3條件1=疾病評估狀態" then '<主要規定二：續用條件>\n' + '▲ 規則3：疾病評估有腫瘤惡化(PD)或復發紀錄，不得申請續用\n' + '\n' else '') + // 主要規定三：條件不符 (if not "1條件1=pembrolizumab用於早期三陰性乳癌依前述療程規定至多使用17個療程" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + '▲ 規則1-1：pembrolizumab累計療程超過17個療程上限(357天)\n' + '\n' else '') + (if "1條件2=且用於術後輔助治療，pembrolizumab與olaparib僅能擇一支付" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + '▲ 規則1-2：pembrolizumab與olaparib同時申請，僅能擇一支付\n' + '\n' else '') + (if not "2條件1-1=每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + '▲ 規則2-1：病人同時申請其他免疫檢查點抑制劑，每適應症限給付一種\n' + '\n' else '') + (if "2條件1-2=治療期間合併申報標靶藥物" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + '▲ 規則2-2：治療期間合併申報標靶藥物(L01FD/L01EH/L01EF/L01EG02/L01XK/L01FX17)\n' + '\n' else '') //============================================ // 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫 //============================================ define function "不符合項目_必要資料未填寫"(): // 主要規定一：初次使用條件 - 必要資料未填寫 (if Reusable."初次申請" and ( not "一規則2=術前前導性治療併用Carboplatin和Paclitaxel且至多4個療程" or not "一規則3" or not "一規則4" ) then '<主要規定一：初次使用條件>\n' + (if not "一規則2=術前前導性治療併用Carboplatin和Paclitaxel且至多4個療程" then '▲ 規則2：未提供carboplatin及paclitaxel併用前導性治療紀錄，或療程超過84天\n' else '') + (if not "3條件1=病人身體狀況良好(ECOG≦1)" then '▲ 規則3-1：未提供ECOG評估，或ECOG>1\n' else '') + (if not "3條件2=NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II" then '▲ 規則3-2：未提供NYHA評估，或心功能不符(非Class I/II)\n' else '') + (if not "3條件3=GOT<60U/L及GPT<60U/L" then '▲ 規則3-3：未提供GOT/GPT數值，或GOT/GPT≥60U/L\n' else '') + (if not "3條件4=T-bilirubin<1.5mg/dL" then '▲ 規則3-4：未提供T-bilirubin數值，或T-bilirubin≥1.5mg/dL\n' else '') + (if not "3條件5=Creatinine<1.5mg/dL" then '▲ 規則3-5：未提供Creatinine數值，或Creatinine≥1.5mg/dL\n' else '') + (if not "3條件6=eGFR>60mL/min/1.73m2" then '▲ 規則3-6：未提供eGFR數值，或eGFR≤60mL/min/1.73m2\n' else '') + (if not "4條件1=病人12週內之疾病影像檢查及報告" then '▲ 條件4-1：未提供12週內之疾病影像報告\n' else '') + (if not "4條件3=使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫" then '▲ 條件4-3：未附免疫檢查點抑制劑治療計畫\n' else '') + (if not "4條件4=使用於早期三陰性乳癌用藥時，初次申請時需檢附ER、PR及HER2為陰性之檢測報告" then '▲ 條件4-4：未提供ER、PR及HER2陰性之檢測報告\n' else '') + '\n' else '') + // 主要規定二：續用條件 - 必要資料未填寫 (if Reusable."續用申請" and ( not "二規則1=接續限pembrolizumab每3週1次與cyclophosphamide和doxorubicin或epirubicin併用至多4個療程，做為初診斷病人前導性治療用藥" or not "二規則2" or not "二規則4" ) then '<主要規定二：續用條件>\n' + (if not "二規則1=接續限pembrolizumab每3週1次與cyclophosphamide和doxorubicin或epirubicin併用至多4個療程，做為初診斷病人前導性治療用藥" then '▲ 規則1：未提供cyclophosphamide及doxorubicin/epirubicin前導性治療紀錄，或療程超過84天\n' else '') + (if not "2條件1=手術後未達pCR者" then '▲ 規則2-1：未提供手術後pCR評估報告，或未記載未達pCR\n' else '') + (if not "2條件2=單用pembrolizumab每3週1次，做為輔助治療用藥，且至多使用9個療程" then '▲ 規則2-2：未提供pembrolizumab單用輔助治療紀錄，或療程超過189天\n' else '') + (if not "3條件2=6個月內影像報告" then '▲ 規則4：未提供6個月內影像報告\n' else '') + '\n' else '') + // 主要規定三：每次申請期間超限 (if not "每次申請以12週為限" then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' + '▲ 規則4：本次申請期間超過12週(84天)上限\n' + '\n' else '') //============================================ // 審核結果 //============================================ define "乳癌Pembrolizumab申請結果_布林": case when Reusable."初次申請" then ( "主要規定一" and "主要規定三" ) when Reusable."續用申請" then ( "主要規定二" and "主要規定三" ) else false end define "乳癌Pembrolizumab申請之CQL檢核結果": case when Reusable."申請類型未知" then '無法判斷申請類型，請確認續用註記' when "乳癌Pembrolizumab申請結果_布林" then '符合給付規定' else '不符合給付規定' end //============================================ // 報告總結 //============================================ define "報告總結": '\n=== 早期三陰性乳癌之Pembrolizumab申請審核報告 ===\n' + '\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' + '\n【●符合項目】\n' + (if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) + '\n【▲不符合項目 - 代碼或條件不符】\n' + (if "不符合項目_代碼或條件不符"() = '' then '無\n' else "不符合項目_代碼或條件不符"()) + '\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' + (if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) + '\n【申請結果】\n' + "乳癌Pembrolizumab申請之CQL檢核結果" + '\n=================================================\n' ELM XML Content Encoded data ELM JSON Content Encoded data Generated using version 0.5.3-cibuild of the sample-content-ig Liquid templates
Pembrolizumab給付規定(早期三陰性乳癌)-Pembrolizumab Rule
此 Library 為乳癌(早期三陰性乳癌)患者於申請使用 Pembrolizumab 之給付檢核條件。