//三陰性乳癌_Olaparib給付規定
library BCOlaparibRule1 version '1.0.0'
using FHIR version '4.0.1'
include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers
include BCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept
include BCReusable version '1.0.0' called Reusable
context Patient
//============================================
// 主要規定一：初次使用條件
//============================================
/*規則1*/
//條件1:三陰性轉移性乳癌
define "ICD代碼檢核_布林值": Reusable."ICD-10使用C50"
define "醫令類別為1_布林值":Reusable."醫令類別為1"
//條件1:轉移性乳癌
//條件1-1
define "規則1-1-1=3個月內影像報告":
Reusable."HasRecentImageReport"("本次申請起始日期", 90)
//條件1-3
define "規則1-1-3=癌症分期分數或結果為M≠0":
Reusable."癌症分期分數或結果為M≠0"
//條件1-4(檢查報告)
define "規則1-1-4=3個月內有檢查報告":
Reusable."HasRecentMolecularReport"("本次申請起始日期", 90)
//條件1-5
define "規則1-1-5=Olaparib申請":
exists (
[MedicationRequest] MRPlan
where MRPlan.intent = 'plan'
and Reusable."HasMedicationCode"(MRPlan, CodeConcept.L01XK01)
)
define "規則1-1=三陰性轉移性乳癌":
"ICD代碼檢核_布林值"
and "醫令類別為1_布林值"
and "規則1-1-5=Olaparib申請"
and "規則1-1-3=癌症分期分數或結果為M≠0"
and ("規則1-1-1=3個月內影像報告" or "規則1-1-4=3個月內有檢查報告")
//條件2:單獨使用(註：考量藥品數量繁多，此處僅限縮於不同時使用其他需事前審查之乳癌藥品，不包含傳統化療等)
define "規則1-2=單獨使用(註：考量藥品數量繁多，此處僅限縮於不同時使用其他需事前審查之乳癌藥品，不包含傳統化療等)":
// 不存在其他需事前審查的乳癌藥品「正在使用中」且時間重疊
not Reusable."HasConcurrentMedicationOrder"(CodeConcept.L01XK01, CodeConcept."乳癌藥品")
//條件3:曾接受前導性化療或術後輔助性化療或轉移性化療
//條件3-1
define "規則1-3-1=曾接受前導性化療":
// 先前使用過前導性化療，須在申請之前使用
Reusable."HasPriorMedicationUse"(CodeConcept.L01XK01, CodeConcept."前導性化療")
and Reusable."醫令類別為1"
and Reusable."用藥線別≠1"
//條件3-2
define "規則1-3-2=曾接受術後輔助性化療":
// 先前使用過術後輔助性化療，須在申請之前使用
Reusable."HasPriorMedicationUse"(CodeConcept.L01XK01, CodeConcept."術後輔助性化療")
and Reusable."醫令類別為1"
and Reusable."用藥線別≠1"
//條件3-3
define "規則1-3-3=曾接受轉移性化療":
// 先前使用過轉移性化療，須在申請之前使用
Reusable."HasPriorMedicationUse"(CodeConcept.L01XK01, CodeConcept."轉移性化療")
and Reusable."醫令類別為1"
and Reusable."用藥線別≠1"
define "規則1-3=曾接受前導性化療或術後輔助性化療或轉移性化療":
"規則1-3-1=曾接受前導性化療"
or "規則1-3-2=曾接受術後輔助性化療"
or "規則1-3-3=曾接受轉移性化療"
//條件4:具germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變(含germline BRCA 1/2突變之檢測報告)
define "規則1-4=germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變":
Reusable."HasTestObservationResult"(CodeConcept.BRCA1or2, { 'POS' }, '(?i).*(Positive|Pathogenic|Likely Pathogenic).*')
and Reusable."醫令類別為1"
and Reusable."用藥線別≠1"
//條件5:ER陰性＆PR陰性＆HER2陰性(含ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告)
//條件5-1
define "規則1-5-1=檢驗檢查-ER陰性":
Reusable."HasMarkerNegativeWithGeneLoincTest"(CodeConcept.MolecularER)
define "規則1-5-1=基因檢測-ER陰性":
Reusable."HasMarkerNegativeWithGeneLoincGene"(CodeConcept.MolecularER)
define "規則1-5-1=ER陰性":
"規則1-5-1=檢驗檢查-ER陰性" or "規則1-5-1=基因檢測-ER陰性"
//條件5-2
define "規則1-5-2=檢驗檢查-PR陰性":
Reusable."HasMarkerNegativeWithGeneLoincTest"(CodeConcept.MolecularPR)
define "規則1-5-2=基因檢測-PR陰性":
Reusable."HasMarkerNegativeWithGeneLoincGene"(CodeConcept.MolecularPR)
define "規則1-5-2=PR陰性":
"規則1-5-2=檢驗檢查-PR陰性" or "規則1-5-2=基因檢測-PR陰性"
//條件5-3
define "規則1-5-3=檢驗檢查-HER2陰性":
Reusable."HasHER2NegativeTest"
define "規則1-5-3=基因檢測-HER2陰性":
Reusable."HasHER2NegativeGene"
define "規則1-5-3=HER2陰性":
"規則1-5-3=檢驗檢查-HER2陰性" or "規則1-5-3=基因檢測-HER2陰性"
define "規則1-5=ER陰性＆PR陰性＆HER2陰性":
"規則1-5-1=ER陰性"
and "規則1-5-2=PR陰性"
and "規則1-5-3=HER2陰性"
/*規則2*/
//ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告 同 "規則1-5=ER陰性＆PR陰性＆HER2陰性"
//germline BRCA 1/2突變之檢測報告 同 "規則1-4=germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變"
//主要規定一
define "主要規定一":
"規則1-1=三陰性轉移性乳癌"
and "規則1-2=單獨使用(註：考量藥品數量繁多，此處僅限縮於不同時使用其他需事前審查之乳癌藥品，不包含傳統化療等)"
and "規則1-3=曾接受前導性化療或術後輔助性化療或轉移性化療"
and "規則1-4=germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變"
and "規則1-5=ER陰性＆PR陰性＆HER2陰性"
//============================================
// 主要規定二：續用條件－治療持續給付
//============================================
define "本次申請紀錄":
Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept.L01XK01)
define "本次申請起始日期":
Reusable."GetStartTime"("本次申請紀錄")
//影像證據顯示病情有無惡化
// 取得前次治療紀錄（最近一次已完成的治療）
define "前次治療紀錄":
Reusable."LatestCompletedMedicationOrderBefore"(CodeConcept.L01XK01, "本次申請起始日期")
// 前次用藥開始日期
define "前次用藥開始日期":
Reusable."GetStartTime"("前次治療紀錄")
// 條件1:影像證據顯示病情有無惡化
define "規則1=影像證據顯示病情有無惡化":
Reusable."HasImageReportBetweenPreviousTreatmentAndCurrentApply"(CodeConcept.L01XK01)
// 主要規定二
define "主要規定二":
Reusable."續用註記為2"
and Reusable."醫令類別為1"
and "本次申請紀錄" is not null
and "規則1=影像證據顯示病情有無惡化"
//============================================
// 主要規定三：藥品使用規則
//============================================
/*規則1*/
//每次申請之療程以3個月為限
define "規則1=每次申請之療程以3個月為限":
Reusable."HasMedicationPlanDurationWithin"(CodeConcept.L01XK01, 84)
/*規則2*/
//不可忍受talazoparib(其副作用)時（註記），與talazoparib 可互換
//條件1
define "規則2-1-1=無法忍受化療(其副作用)時(有註記)":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where exists (
D.type.text T
where Matches(T.value, '(?i).*無法忍受talazoparib副作用.*')
)
)
)
//條件2
define "規則2-1-2=Olaparib、talazoparib二者可轉換":
Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01XK01)
or Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01XK04)
//條件3
define "規則2-1-3=Olaparib、talazoparib僅得擇一使用":
not (
Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01XK01)
and Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept.L01XK04)
)
define "規則2=Olaparib與talazoparib僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換":
if "規則2-1-1=無法忍受化療(其副作用)時(有註記)"
then "規則2-1-2=Olaparib、talazoparib二者可轉換"
else
"規則2-1-3=Olaparib、talazoparib僅得擇一使用"
/*規則3*/
define "規則3=Olaparib每日最多使用4粒":
Reusable."HasDailyDoseAtMost"(CodeConcept.L01XK01, 4.0, '{tbl}', 'QD')
// 主要規定三
define "主要規定三":
"規則1=每次申請之療程以3個月為限"
and "規則2=Olaparib與talazoparib僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換"
and "規則3=Olaparib每日最多使用4粒"
//============================================
// 列出「符合」項目判斷式
//============================================
define function "符合項目"():
// 主要規定一：初次使用條件
(if Reusable."初次申請" and (
"ICD代碼檢核_布林值" or
"醫令類別為1_布林值" or
"規則1-1-1=3個月內影像報告" or
"規則1-1-3=癌症分期分數或結果為M≠0" or
"規則1-1-4=3個月內有檢查報告" or
"規則1-1-5=Olaparib申請" or
"規則1-2=單獨使用(註：考量藥品數量繁多，此處僅限縮於不同時使用其他需事前審查之乳癌藥品，不包含傳統化療等)" or
"規則1-3=曾接受前導性化療或術後輔助性化療或轉移性化療" or
"規則1-4=germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變" or
"規則1-5=ER陰性＆PR陰性＆HER2陰性"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if "ICD代碼檢核_布林值"
then '● 1條件ICD代碼檢核：主要疾病之ICD代碼使用C50\n' else '') +
(if "醫令類別為1_布林值"
then '● 1條件醫令類別檢核：醫令類別為1(癌症治療)\n' else '') +
(if "規則1-1-1=3個月內影像報告"
then '● 1規則1-1-1：3個月內影像報告\n' else '') +
(if "規則1-1-3=癌症分期分數或結果為M≠0"
then '● 1規則1-1-3：癌症分期分數或結果為M≠0(轉移性)\n' else '') +
(if "規則1-1-4=3個月內有檢查報告"
then '● 1規則1-1-4：3個月內有檢查報告\n' else '') +
(if "規則1-1-5=Olaparib申請"
then '● 1規則1-1-5：Olaparib申請\n' else '') +
(if "規則1-2=單獨使用(註：考量藥品數量繁多，此處僅限縮於不同時使用其他需事前審查之乳癌藥品，不包含傳統化療等)"
then '● 1規則1-2：單獨使用(不與其他需事前審查之乳癌藥品併用)\n' else '') +
(if "規則1-3-1=曾接受前導性化療"
then '● 1規則1-3-1：曾接受前導性化療\n' else '') +
(if "規則1-3-2=曾接受術後輔助性化療"
then '● 1規則1-3-2：曾接受術後輔助性化療\n' else '') +
(if "規則1-3-3=曾接受轉移性化療"
then '● 1規則1-3-3：曾接受轉移性化療\n' else '') +
(if "規則1-4=germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變"
then '● 1規則1-4：具germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變\n' else '') +
(if "規則1-5-1=ER陰性"
then '● 1規則1-5-1：ER陰性\n' else '') +
(if "規則1-5-2=PR陰性"
then '● 1規則1-5-2：PR陰性\n' else '') +
(if "規則1-5-3=HER2陰性"
then '● 1規則1-5-3：HER2陰性\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件
(if Reusable."續用申請" and "規則1=影像證據顯示病情有無惡化"
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
'● 2規則1：已檢附影像證據顯示病情狀態，確認無惡化\n' +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則
(if "規則1=每次申請之療程以3個月為限" or
"規則2=Olaparib與talazoparib僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換" or
"規則3=Olaparib每日最多使用4粒"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "規則1=每次申請之療程以3個月為限"
then '● 3規則1：申請療程≤3個月(84天)\n' else '') +
(if "規則2-1-1=無法忍受化療(其副作用)時(有註記)"
then '● 3規則2-1：註記無法忍受talazoparib副作用，可轉換使用\n' else '') +
(if "規則2-1-3=Olaparib、talazoparib僅得擇一使用"
then '● 3規則2-2：Olaparib與talazoparib僅擇一使用\n' else '') +
(if "規則3=Olaparib每日最多使用4粒"
then '● 3規則3：每日劑量≤4粒\n' else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 條件或代碼不符合
//============================================
define function "不符合項目_條件或代碼不符合"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 條件或代碼不符合
(if Reusable."初次申請" and (
not "ICD代碼檢核_布林值" or
not "醫令類別為1_布林值" or
not "規則1-2=單獨使用(註：考量藥品數量繁多，此處僅限縮於不同時使用其他需事前審查之乳癌藥品，不包含傳統化療等)"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "ICD代碼檢核_布林值"
then '▲ 1條件ICD代碼檢核：主要疾病之ICD代碼未使用C50\n' else '') +
(if not "醫令類別為1_布林值"
then '▲ 1條件醫令類別檢核：醫令類別非1\n' else '') +
(if not "規則1-2=單獨使用(註：考量藥品數量繁多，此處僅限縮於不同時使用其他需事前審查之乳癌藥品，不包含傳統化療等)"
then '▲ 1規則1-2：不得與其他需事前審查之乳癌藥品併用\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則 - 條件或代碼不符合
(if not "規則1=每次申請之療程以3個月為限" or
not "規則2=Olaparib與talazoparib僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換" or
not "規則3=Olaparib每日最多使用4粒"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if not "規則1=每次申請之療程以3個月為限"
then '▲ 3規則1：申請療程超過3個月(84天)\n' else '') +
(if not "規則2=Olaparib與talazoparib僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換"
then '▲ 3規則2：Olaparib與talazoparib應僅擇一使用，除因耐受性不良不得互換\n' else '') +
(if not "規則3=Olaparib每日最多使用4粒"
then '▲ 3規則3：每日劑量超過4粒\n' else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫
//============================================
define function "不符合項目_必要資料未填寫"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."初次申請" and (
not ("規則1-1-1=3個月內影像報告" or "規則1-1-4=3個月內有檢查報告") or
not "規則1-1-3=癌症分期分數或結果為M≠0" or
not "規則1-1-5=Olaparib申請" or
not "規則1-3=曾接受前導性化療或術後輔助性化療或轉移性化療" or
not "規則1-4=germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變" or
not "規則1-5=ER陰性＆PR陰性＆HER2陰性"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "規則1-1-1=3個月內影像報告" and not "規則1-1-4=3個月內有檢查報告"
then '▲ 1規則1-1-1/1-1-4：未提供影像或檢查報告資料\n' else '') +
(if not "規則1-1-3=癌症分期分數或結果為M≠0"
then '▲ 1規則1-1-3：未提供癌症分期分數或結果資料\n' else '') +
(if not "規則1-1-5=Olaparib申請"
then '▲ 1規則1-1-5：未提供Olaparib申請資料\n' else '') +
(if not "規則1-3=曾接受前導性化療或術後輔助性化療或轉移性化療"
then '▲ 1規則1-3：未提供前導性化療或術後輔助性化療或轉移性化療紀錄\n' else '') +
(if not "規則1-4=germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變"
then '▲ 1規則1-4：未提供germline BRCA 1/2致病性或疑似致病性突變檢測報告\n' else '') +
(if not "規則1-5-1=ER陰性"
then '▲ 1規則1-5-1：未提供ER檢測資料\n' else '') +
(if not "規則1-5-2=PR陰性"
then '▲ 1規則1-5-2：未提供PR檢測資料\n' else '') +
(if not "規則1-5-3=HER2陰性"
then '▲ 1規則1-5-3：未提供HER2檢測資料\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."續用申請" and not "規則1=影像證據顯示病情有無惡化"
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
'▲ 2規則1：未提供影像證據資料\n' +
'\n'
else '')
//============================================
// 審核結果
//============================================
define "乳癌Olaparib申請結果_布林":
case
when Reusable."初次申請" then (
"主要規定一" and
"主要規定三"
)
when Reusable."續用申請" then (
"主要規定二" and
"主要規定三"
)
else false
end
define "乳癌Olaparib申請之CQL檢核結果":
if (
Reusable."初次申請" and
"主要規定一" and
"主要規定三"
)
then '✓通過：初次使用－乳癌 Olaparib 用藥申請'
else if (
Reusable."續用申請" and
"主要規定二" and
"主要規定三"
)
then '✓通過：續用－三陰性乳癌 Olaparib 用藥申請'
else if Reusable."初次申請"
then '✖不通過：初次使用－三陰性乳癌 Olaparib 用藥申請'
else if Reusable."續用申請"
then '✖不通過：續用－三陰性乳癌 Olaparib 用藥申請'
else '✖不通過：無法判定申請類型－三陰性乳癌 Olaparib 用藥申請'
//============================================
// 報告總結
//============================================
define "報告總結":
'\n=== 三陰性乳癌 Olaparib 申請審核報告 ===\n' +
'\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' +
'\n【●符合項目】\n' +
(if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) +
'\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' +
(if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) +
'\n【▲不符合項目 - 條件或代碼不符合】\n' +
(if "不符合項目_條件或代碼不符合"() = '' then '無\n' else "不符合項目_條件或代碼不符合"()) +
'\n【申請結果】\n' +
"乳癌Olaparib申請之CQL檢核結果" +
'\n===============================================\n'
|
