//乳癌_Abemaciclib給付規定
library BCAbemaciclibRule1 version '1.0.0'
using FHIR version '4.0.1'
include FHIRHelpers version '4.0.1' called FHIRHelpers
include BCCodeConcept version '1.0.0' called CodeConcept
include BCReusable version '1.0.0' called Reusable
context Patient
//============================================
// 主要規定一：初次使用條件
//============================================
/*規則1*/
define "ICD代碼檢核_布林值": Reusable."ICD-10使用C50"
define "主要疾病ICD資料存在":
exists (
[Claim] C
where exists (
C.diagnosis D
where D.sequence = 1
and exists (
D.diagnosis.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.ICD10CM2023
or Cdg in CodeConcept.ICD10CM2014
)
)
)
//條件1:Abemaciclib併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)
define "規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)":
(
// 申請期間與內分泌療法時間重疊
Reusable."HasConcurrentMedicationOrder"(CodeConcept.L01EF03, CodeConcept."內分泌療法藥物(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)")
and Reusable."醫令類別為1"
)
//條件2:作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)
//條件2-1 ER
define "規則1-2-1=檢驗檢查-作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER>30%)":
exists (
[Observation] OBs
where Reusable."IsTestObservation"(OBs)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.ER
)
and (
(OBs.value is Quantity
and (OBs.value as Quantity).value > 30
and (OBs.value as Quantity).comparator = '>')
or (OBs.value is FHIR.string
and Matches((OBs.value as FHIR.string).value, '.*ER>30%.*'))
)
)
define "規則1-2-1=基因檢測-作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER>30%)":
exists (
[Observation] OBs
where Reusable."IsGeneInfoObservation"(OBs)
and Reusable."IsGenePanelObservation"(OBs)
and exists (
OBs.component Comp
where exists (
Comp.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.ER
)
and (
(Comp.value is Quantity
and (Comp.value as Quantity).value > 30
and (Comp.value as Quantity).comparator = '>'
and (Comp.value as Quantity).unit = '%')
or (Comp.value is FHIR.string
and Matches((Comp.value as FHIR.string).value, '.*ER>30%.*'))
)
)
)
define "規則1-2-1=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER>30%)":
"規則1-2-1=檢驗檢查-作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER>30%)"
or "規則1-2-1=基因檢測-作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER>30%)"
define "規則1-2-1=有填ER檢測資料":
exists (
[Observation] OBs
where Reusable."IsTestObservation"(OBs)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.ER
)
and OBs.value is not null
)
or exists (
[Observation] OBs
where Reusable."IsGeneInfoObservation"(OBs)
and Reusable."IsGenePanelObservation"(OBs)
and exists (
OBs.component Comp
where exists (
Comp.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.ER
)
and Comp.value is not null
)
)
//條件2-2 PR
define "規則1-2-2=檢驗檢查-作為荷爾蒙受體(HR)陽性(PR>30%)":
exists (
[Observation] OBs
where Reusable."IsTestObservation"(OBs)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.PR
)
and (
(OBs.value is Quantity
and (OBs.value as Quantity).value > 30
and (OBs.value as Quantity).comparator = '>')
or (OBs.value is FHIR.string
and Matches((OBs.value as FHIR.string).value, '.*PR>30%.*'))
)
)
define "規則1-2-2=基因檢測-作為荷爾蒙受體(HR)陽性(PR>30%)":
exists (
[Observation] OBs
where Reusable."IsGeneInfoObservation"(OBs)
and Reusable."IsGenePanelObservation"(OBs)
and exists (
OBs.component Comp
where exists (
Comp.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.PR
)
and (
(Comp.value is Quantity
and (Comp.value as Quantity).value > 30
and (Comp.value as Quantity).comparator = '>'
and (Comp.value as Quantity).unit = '%')
or (Comp.value is FHIR.string
and Matches((Comp.value as FHIR.string).value, '.*PR>30%.*'))
)
)
)
define "規則1-2-2=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(PR>30%)":
"規則1-2-2=檢驗檢查-作為荷爾蒙受體(HR)陽性(PR>30%)"
or "規則1-2-2=基因檢測-作為荷爾蒙受體(HR)陽性(PR>30%)"
define "規則1-2-2=有填PR檢測資料":
exists (
[Observation] OBs
where Reusable."IsTestObservation"(OBs)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.PR
)
and OBs.value is not null
)
or exists (
[Observation] OBs
where Reusable."IsGeneInfoObservation"(OBs)
and Reusable."IsGenePanelObservation"(OBs)
and exists (
OBs.component Comp
where exists (
Comp.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.PR
)
and Comp.value is not null
)
)
define "規則1-2=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)":
"規則1-2-1=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER>30%)" or "規則1-2-2=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(PR>30%)"
define "規則1-2=有填荷爾蒙受體(HR)檢測資料":
"規則1-2-1=有填ER檢測資料"
or "規則1-2-2=有填PR檢測資料"
//條件3:第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性
define "規則1-3=檢驗檢查-第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性":
Reusable."HasHER2NegativeOrNDTest"
define "規則1-3=基因檢測-第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性":
Reusable."HasHER2NegativeOrNDGene"
define "規則1-3=第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性":
"規則1-3=檢驗檢查-第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性"
or "規則1-3=基因檢測-第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性"
define "規則1-3=有填HER2檢測資料":
exists (
[Observation] OBs
where Reusable."IsTestObservation"(OBs)
and exists (
OBs.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.HER2
)
and (
OBs.value is not null
or exists (OBs.interpretation I where I is not null)
)
)
or exists (
[Observation] OBs
where Reusable."IsGeneInfoObservation"(OBs)
and Reusable."IsGenePanelObservation"(OBs)
and exists (
OBs.component Comp
where exists (
Comp.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.HER2
)
and (
Comp.value is not null
)
)
)
//條件4:淋巴結陽性
//條件4-1
define "規則1-4-1=6個月內影像報告":
Reusable."HasRecentImageReport"("本次申請起始日期", 180)
define "規則1-4-1=有填影像報告資料":
exists (
[DiagnosticReport] Report
where Report.effective is not null
and (
Reusable."IsImageReport"(Report)
or Reusable."IsReportWithinDaysBefore"(Report, "本次申請起始日期", 180)
)
)
//條件4-2
define "規則1-4-2=癌症分期分數或結果為N>=1":
exists (
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg.code = '399390009'
and Cdg in CodeConcept.SNOMED
)
and O.value is not null
and O.value is FHIR.string
and Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*N[1-9].*')
)
define "規則1-4-2=有填癌症分期資料":
exists (
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg.code = '399390009'
and Cdg in CodeConcept.SNOMED
)
and O.value is not null
and O.value is FHIR.string
)
//條件4-3
define "規則1-4-3=6個月內淋巴結陽性檢查報告":
exists (
[DiagnosticReport] O2
where exists (
O2.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.DiagnosticReportCode
)
and O2.effective is not null
and FHIRHelpers.ToDateTime(O2.effective) >= "本次申請起始日期" - 180 days
and FHIRHelpers.ToDateTime(O2.effective) <= "本次申請起始日期"
and O2.conclusion is not null
and Matches(O2.conclusion, '(?i).*(positive|detected|present|Positive|Detected|Present|\\+).*')
)
define "規則1-4-3=有填6個月內淋巴結檢查報告":
exists (
[DiagnosticReport] O2
where exists (
O2.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.DiagnosticReportCode
)
and O2.effective is not null
and FHIRHelpers.ToDateTime(O2.effective) >= "本次申請起始日期" - 180 days
and FHIRHelpers.ToDateTime(O2.effective) <= "本次申請起始日期"
and O2.conclusion is not null
)
define "規則1-4-3=有填淋巴結檢查報告資料":
exists (
[DiagnosticReport] O2
where O2.effective is not null
and O2.conclusion is not null
and (
exists (
O2.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.DiagnosticReportCode
)
or Reusable."IsReportWithinDaysBefore"(O2, "本次申請起始日期", 90)
)
)
define "規則1-4=淋巴結陽性":
"規則1-4-1=6個月內影像報告"
and "規則1-4-2=癌症分期分數或結果為N>=1"
and "規則1-4-3=6個月內淋巴結陽性檢查報告"
define "規則1-4=淋巴結相關必要資料存在":
"規則1-4-1=有填影像報告資料"
and "規則1-4-2=有填癌症分期資料"
and "規則1-4-3=有填淋巴結檢查報告資料"
//條件5:高復發風險之早期乳癌
//條件5-1
define "規則1-5-1=pALN，陽性腋下淋巴結≥4":
Reusable."ICD-10使用C50"
and "規則1-4-1=6個月內影像報告"
and Count(
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg.code = '399390009'
and Cdg in CodeConcept.SNOMED
)
and O.value is not null
and O.value is FHIR.string
and Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*N[2-9].*') //癌症分期分數或結果為N>=2
) > 0
//條件5-2
define "規則1-5-2=pALN，陽性腋下淋巴結為1-3，且腫瘤大小≥5":
Reusable."ICD-10使用C50"
and "規則1-4-1=6個月內影像報告"
and Count(
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg.code = '399390009'
and Cdg in CodeConcept.SNOMED
)
and O.value is not null
and O.value is FHIR.string
and Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*N[1-9].*')//癌症分期分數或結果為N>=1
and Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*T[2-9].*') //癌症分期分數或結果為T>=2
) > 0
//條件5-3
define "規則1-5-3=pALN，陽性腋下淋巴結為1-3，且腫瘤細胞分化第3級":
Reusable."ICD-10使用C50"
and "規則1-4-1=6個月內影像報告"
and (Count(
[Observation] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where Cdg.code = '399390009'
and Cdg in CodeConcept.SNOMED
)
and O.value is not null
and O.value is FHIR.string
and Matches((O.value as FHIR.string).value, '.*N[1-9].*')//癌症分期分數或結果為N>=1
) > 0)
and exists (
[DiagnosticReport] O2
where exists (
O2.code.coding Cdg
where Cdg in CodeConcept.LOINC
and Cdg.code in CodeConcept.pALNReport
)
and O2.effective is not null
and FHIRHelpers.ToDateTime(O2.effective) >= "本次申請起始日期" - 90 days
and FHIRHelpers.ToDateTime(O2.effective) <= "本次申請起始日期"
and O2.conclusion is not null
and Matches(O2.conclusion, '(?i).*(Grade 3|Grade3|\\+).*')
)
define "規則1-5=高復發風險之早期乳癌":
"規則1-5-1=pALN，陽性腋下淋巴結≥4"
or "規則1-5-2=pALN，陽性腋下淋巴結為1-3，且腫瘤大小≥5"
or "規則1-5-3=pALN，陽性腋下淋巴結為1-3，且腫瘤細胞分化第3級"
define "規則1-5=高復發風險判斷資料存在":
"規則1-4-1=有填影像報告資料"
and "規則1-4-2=有填癌症分期資料"
//條件6
define "年齡計算用申請日期":
date from "本次申請起始日期"
define "申請日時病人年齡歲數":
if Patient.birthDate is null or "年齡計算用申請日期" is null then null
else difference in years between
FHIRHelpers.ToDate(Patient.birthDate)
and "年齡計算用申請日期"
define "是否滿18歲":
if "申請日時病人年齡歲數" is null then false
else "申請日時病人年齡歲數" >= 18
define "規則1-6=成年女性":
Patient.gender = 'female'
and "是否滿18歲"
define "規則1-6=性別與年齡資料存在":
Patient.gender is not null
and Patient.birthDate is not null
and "年齡計算用申請日期" is not null
//規則1
define "規則1":
"規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)"
and "規則1-2=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)"
and "規則1-3=第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性"
and "規則1-4=淋巴結陽性"
and "規則1-5=高復發風險之早期乳癌"
and "規則1-6=成年女性"
define "有Abemaciclib申請醫令":
exists (
[MedicationRequest] MR
where Reusable."IsMedicationPlan"(MR, CodeConcept.L01EF03)
)
define "有內分泌療法醫令":
Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept."內分泌療法藥物(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)")
define "規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法資料存在":
"有Abemaciclib申請醫令"
and "有內分泌療法醫令"
/*規則2*/
//標準之化學及放射輔助治療藥物清單
define "規則2=使用Abemaciclib前，需接受標準之化學及放射輔助治療":
Reusable."HasPriorMedicationUse"(CodeConcept.L01EF03, CodeConcept."標準之化學及放射輔助治療藥物")
and Reusable."醫令類別為1"
define "規則2=標準化學及放射輔助治療資料存在":
"有Abemaciclib申請醫令"
and Reusable."HasMedicationUse"(CodeConcept."標準之化學及放射輔助治療藥物")
/*規則3*/
//條件1:使用Abemaciclib前，僅能接受最多12週的內分泌治療
define "規則3-1=使用Abemaciclib前，僅能接受最多12週的內分泌治療":
Sum(
[MedicationRequest] MRPrior
where (MRPrior.intent = 'plan' or MRPrior.intent = 'order')
and (MRPrior.status is null or MRPrior.status in { 'active', 'completed' })
// 排除本次申請的藥物
and not Reusable."HasMedicationCode"(MRPrior, CodeConcept.L01EF03)
// 僅計算其他內分泌治療藥物
and Reusable."HasMedicationCode"(MRPrior, CodeConcept."內分泌治療藥物")
// 確保是在本次申請之前使用
and exists MRPrior.dosageInstruction
and MRPrior.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds is Period
and (end of (MRPrior.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)) < "本次申請起始日期"
return
difference in days between
start of (MRPrior.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)
and
end of (MRPrior.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)
) <= 84
define "規則3-1=使用前內分泌治療資料存在":
exists (
[MedicationRequest] MRPrior
where (MRPrior.intent = 'plan' or MRPrior.intent = 'order')
and (MRPrior.status is null or MRPrior.status in { 'active', 'completed' })
and not Reusable."HasMedicationCode"(MRPrior, CodeConcept.L01EF03)
and Reusable."HasMedicationCode"(MRPrior, CodeConcept."內分泌治療藥物")
and exists MRPrior.dosageInstruction
and MRPrior.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds is Period
and (end of (MRPrior.dosageInstruction[0].timing.repeat.bounds as Period)) < "本次申請起始日期"
)
//條件2:應於手術切除後16個月內接受本品治療
define "規則3-2=應於手術切除後16個月內接受本品治療":
exists (
[DiagnosticReport] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where (
Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2023Image
or Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2014Image
)
and Cdg.code in CodeConcept.ProcedureCodes
)
and O.effective is not null
and FHIRHelpers.ToDateTime(O.effective) >= "本次申請起始日期" - 480 days
and FHIRHelpers.ToDateTime(O.effective) <= "本次申請起始日期"
)
define "規則3-2=有填手術切除紀錄":
exists (
[DiagnosticReport] O
where exists (
O.code.coding Cdg
where (
Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2023Image
or Cdg in CodeConcept.ICD10PCS2014Image
)
and Cdg.code in CodeConcept.ProcedureCodes
)
and O.effective is not null
)
define "規則3=使用前，僅能接受最多12週的內分泌治療，且應於手術切除後16個月內接受本品治療。":
"規則3-1=使用Abemaciclib前，僅能接受最多12週的內分泌治療"
and "規則3-2=應於手術切除後16個月內接受本品治療"
//主要規定一
define "主要規定一":
"規則1"
and "規則2=使用Abemaciclib前，需接受標準之化學及放射輔助治療"
and "規則3=使用前，僅能接受最多12週的內分泌治療，且應於手術切除後16個月內接受本品治療。"
//============================================
// 主要規定二：續用條件－治療持續給付
//============================================
//條件1:每24週須再次申請並檢附療效評估資料
// 本次申請紀錄（以最新一筆申請作為本次申請）
define "本次申請紀錄":
Reusable."LatestMedicationPlan"(CodeConcept.L01EF03)
define "本次申請起始日期":
Reusable."GetStartTime"("本次申請紀錄")
// 前次申請紀錄（本次申請之前最近一次的申請）
define "前次申請紀錄":
Reusable."LatestMedicationPlanBefore"(CodeConcept.L01EF03, "本次申請起始日期")
// 檢查本次申請療程長度是否在24週內
define "規則1-1=每24週須再次申請並檢附療效評估資料":
Reusable."醫令類別為1"
and Reusable."續用註記為2"
and "本次申請紀錄" is not null
and Reusable."HasMedicationPlanPeriodWithinDays"(CodeConcept.L01EF03, 168)
//條件2:疾病有惡化情形須停止使用
// 取得前次治療紀錄（最近一次已完成的治療）
define "前次治療紀錄":
Reusable."LatestCompletedMedicationOrderBefore"(CodeConcept.L01EF03, "本次申請起始日期")
// 前次用藥開始日期
define "前次用藥開始日期":
Reusable."GetStartTime"("前次治療紀錄")
// 規則1-2: 疾病有惡化情形須停止使用(續用須檢附前次治療後影像學報告)
define "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用":
Reusable."HasImageReportBetweenPreviousTreatmentAndCurrentApply"(CodeConcept.L01EF03)
// 主要規定二
define "主要規定二":
Reusable."續用註記為2"
and Reusable."醫令類別為1"
and "本次申請紀錄" is not null
and "規則1-1=每24週須再次申請並檢附療效評估資料"
and "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用"
//============================================
// 主要規定三：藥品使用規則
//============================================
//條件1:每日至多使用2錠
define "規則1-1=每日至多使用2錠":
Reusable."HasDailyDoseAtMost"(CodeConcept.L01EF03, 2.0, '{tbl}', 'QD')
define "規則3-1=每日劑量資料存在":
exists (
[MedicationRequest] MR
where Reusable."IsMedicationPlan"(MR, CodeConcept.L01EF03)
and exists (
MR.dosageInstruction DI
where exists (
DI.timing.code.coding C
where C.code = 'QD'
)
and exists (
DI.doseAndRate DR
where (DR.dose as FHIR.SimpleQuantity) is not null
and (DR.dose as FHIR.SimpleQuantity).value is not null
and (DR.dose as FHIR.SimpleQuantity).code = '{tbl}'
)
)
)
//條件2:使用不得超過2年
define "規則1-2=使用不得超過2年":
Reusable."HasMedicationTotalDurationWithin"(CodeConcept.L01EF03, 730)
define "規則3-2=療程期間資料存在":
exists (
[MedicationRequest] MR
where MR.intent = 'plan'
and (MR.status is null or MR.status in { 'active', 'completed', 'on-hold' })
and Reusable."HasMedicationCode"(MR, CodeConcept.L01EF03)
and Reusable."HasValidTiming"(MR)
)
//主要規定三
define "主要規定三":
"規則1-1=每日至多使用2錠" and "規則1-2=使用不得超過2年"
//============================================
// 列出「符合」項目判斷式
//============================================
define function "符合項目"():
// 主要規定一：初次使用條件
(if Reusable."初次申請" and (
"規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)" or
"規則1-2=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)" or
"規則1-3=第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性" or
"規則1-4=淋巴結陽性" or
"規則1-5=高復發風險之早期乳癌" or
"規則1-6=成年女性" or
"規則2=使用Abemaciclib前，需接受標準之化學及放射輔助治療" or
"規則3-1=使用Abemaciclib前，僅能接受最多12週的內分泌治療" or
"規則3-2=應於手術切除後16個月內接受本品治療"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if "規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)"
then '● 1規則1-1：Abemaciclib併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)\n' else '') +
(if "規則1-2-1=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER>30%)"
then '● 1規則1-2-1：荷爾蒙受體(HR)陽性(ER>30%)\n' else '') +
(if "規則1-2-2=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(PR>30%)"
then '● 1規則1-2-2：荷爾蒙受體(HR)陽性(PR>30%)\n' else '') +
(if "規則1-3=第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性"
then '● 1規則1-3：第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性\n' else '') +
(if "規則1-4-1=6個月內影像報告"
then '● 1規則1-4-1：3個月內影像報告\n' else '') +
(if "規則1-4-2=癌症分期分數或結果為N>=1"
then '● 1規則1-4-2：癌症分期分數或結果為N>=1\n' else '') +
(if "規則1-4-3=6個月內淋巴結陽性檢查報告"
then '● 1規則1-4-3：3個月內有淋巴結陽性檢查報告\n' else '') +
(if "規則1-5-1=pALN，陽性腋下淋巴結≥4"
then '● 1規則1-5-1：pALN，陽性腋下淋巴結≥4\n' else '') +
(if "規則1-5-2=pALN，陽性腋下淋巴結為1-3，且腫瘤大小≥5"
then '● 1規則1-5-2：pALN，陽性腋下淋巴結為1-3，且腫瘤大小≥5\n' else '') +
(if "規則1-5-3=pALN，陽性腋下淋巴結為1-3，且腫瘤細胞分化第3級"
then '● 1規則1-5-3：pALN，陽性腋下淋巴結為1-3，且腫瘤細胞分化第3級\n' else '') +
(if "規則1-6=成年女性"
then '● 1規則1-6：成年女性(≥18歲)\n' else '') +
(if "規則2=使用Abemaciclib前，需接受標準之化學及放射輔助治療"
then '● 1規則2：使用Abemaciclib前，已接受標準之化學及放射輔助治療\n' else '') +
(if "規則3-1=使用Abemaciclib前，僅能接受最多12週的內分泌治療"
then '● 1規則3-1：使用Abemaciclib前，僅能接受最多12週的內分泌治療\n' else '') +
(if "規則3-2=應於手術切除後16個月內接受本品治療"
then '● 1規則3-2：於手術切除後16個月內接受本品治療\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件
(if Reusable."續用申請" and (
"規則1-1=每24週須再次申請並檢附療效評估資料" or
"規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用"
)
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
(if "規則1-1=每24週須再次申請並檢附療效評估資料"
then '● 2規則1-1：於24週內再次申請並檢附療效評估資料\n' else '') +
(if "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用"
then '● 2規則1-2：已檢附前次治療後影像學報告，確認無惡化\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則
(if "規則1-1=每日至多使用2錠" or "規則1-2=使用不得超過2年"
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "規則1-1=每日至多使用2錠"
then '● 3規則1：每日劑量≤2錠\n' else '') +
(if "規則1-2=使用不得超過2年"
then '● 3規則2：使用總療程≤2年(730天)\n' else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 條件或代碼不符合
//============================================
define function "不符合項目_條件或代碼不符合"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 資料已填但條件或代碼不符合
(if Reusable."初次申請" and (
("主要疾病ICD資料存在" and not Reusable."ICD-10使用C50") or
("規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法資料存在" and not "規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)") or
("規則1-2=有填荷爾蒙受體(HR)檢測資料" and not "規則1-2=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)") or
("規則1-3=有填HER2檢測資料" and not "規則1-3=第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性") or
("規則1-4-1=有填影像報告資料" and not "規則1-4-1=6個月內影像報告") or
("規則1-4-2=有填癌症分期資料" and not "規則1-4-2=癌症分期分數或結果為N>=1") or
("規則1-4-3=有填淋巴結檢查報告資料" and not "規則1-4-3=6個月內淋巴結陽性檢查報告") or
("規則1-5=高復發風險判斷資料存在" and not "規則1-5=高復發風險之早期乳癌") or
("規則1-6=性別與年齡資料存在" and not "規則1-6=成年女性") or
("規則2=標準化學及放射輔助治療資料存在" and not "規則2=使用Abemaciclib前，需接受標準之化學及放射輔助治療") or
("規則3-1=使用前內分泌治療資料存在" and not "規則3-1=使用Abemaciclib前，僅能接受最多12週的內分泌治療") or
("規則3-2=有填手術切除紀錄" and not "規則3-2=應於手術切除後16個月內接受本品治療")
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if "主要疾病ICD資料存在" and not Reusable."ICD-10使用C50"
then '▲ 1條件ICD代碼檢核：主要疾病之ICD代碼未使用C50\n' else '') +
(if "規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法資料存在" and not "規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)"
then '▲ 1規則1-1：Abemaciclib與內分泌療法醫令期間未重疊或醫令類別不符\n' else '') +
(if "規則1-2=有填荷爾蒙受體(HR)檢測資料" and not "規則1-2=作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)"
then '▲ 1規則1-2：荷爾蒙受體(HR)未達陽性標準(ER或PR>30%)\n' else '') +
(if "規則1-3=有填HER2檢測資料" and not "規則1-3=第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性"
then '▲ 1規則1-3：HER2檢測結果非陰性或非ND\n' else '') +
(if "規則1-4-1=有填影像報告資料" and not "規則1-4-1=6個月內影像報告"
then '▲ 1規則1-4-1：未符合「三個月內且代碼正確」之影像或檢查報告條件\n' else '') +
(if "規則1-4-2=有填癌症分期資料" and not "規則1-4-2=癌症分期分數或結果為N>=1"
then '▲ 1規則1-4-2：癌症分期未達N>=1\n' else '') +
(if "規則1-4-3=有填淋巴結檢查報告資料" and not "規則1-4-3=6個月內淋巴結陽性檢查報告"
then '▲ 1規則1-4-3：未符合「三個月內且代碼正確」之影像或檢查報告條件\n' else '') +
(if "規則1-5=高復發風險判斷資料存在" and not "規則1-5=高復發風險之早期乳癌"
then '▲ 1規則1-5：未符合高復發風險條件（需符合pALN相關標準之一）\n' else '') +
(if "規則1-6=性別與年齡資料存在" and not "規則1-6=成年女性"
then '▲ 1規則1-6：非成年女性或性別不符\n' else '') +
(if "規則2=標準化學及放射輔助治療資料存在" and not "規則2=使用Abemaciclib前，需接受標準之化學及放射輔助治療"
then '▲ 1規則2：標準之化學及放射輔助治療未早於本次Abemaciclib申請或醫令類別不符\n' else '') +
(if "規則3-1=使用前內分泌治療資料存在" and not "規則3-1=使用Abemaciclib前，僅能接受最多12週的內分泌治療"
then '▲ 1規則3-1：使用Abemaciclib前內分泌治療超過12週\n' else '') +
(if "規則3-2=有填手術切除紀錄" and not "規則3-2=應於手術切除後16個月內接受本品治療"
then '▲ 1規則3-2：超過手術切除後16個月才接受本品治療\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則 - 資料已填但條件或代碼不符合
(if ("規則3-1=每日劑量資料存在" and not "規則1-1=每日至多使用2錠")
or ("規則3-2=療程期間資料存在" and not "規則1-2=使用不得超過2年")
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if "規則3-1=每日劑量資料存在" and not "規則1-1=每日至多使用2錠"
then '▲ 3規則1：每日劑量超過2錠\n' else '') +
(if "規則3-2=療程期間資料存在" and not "規則1-2=使用不得超過2年"
then '▲ 3規則2：使用總療程超過2年(730天)\n' else '')
else '')
//============================================
// 列出「不符合」項目判斷式 - 必要資料未填寫
//============================================
define function "不符合項目_必要資料未填寫"():
// 主要規定一：初次使用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."初次申請" and (
not "主要疾病ICD資料存在" or
not "規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法資料存在" or
not "規則1-2=有填荷爾蒙受體(HR)檢測資料" or
not "規則1-3=有填HER2檢測資料" or
not "規則1-4-1=有填影像報告資料" or
not "規則1-4-2=有填癌症分期資料" or
not "規則1-4-3=有填淋巴結檢查報告資料" or
not "規則1-6=性別與年齡資料存在" or
not "規則2=標準化學及放射輔助治療資料存在" or
not "規則3-1=使用前內分泌治療資料存在" or
not "規則3-2=有填手術切除紀錄"
)
then '<主要規定一：初次使用條件>\n' +
(if not "主要疾病ICD資料存在"
then '▲ 1條件ICD代碼檢核：未提供主要疾病ICD診斷資料\n' else '') +
(if not "規則1-1=Abemaciclib併用內分泌療法資料存在"
then '▲ 1規則1-1：未提供Abemaciclib申請醫令或內分泌療法醫令資料(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)\n' else '') +
(if not "規則1-2=有填荷爾蒙受體(HR)檢測資料"
then '▲ 1規則1-2：未提供荷爾蒙受體(HR)檢測資料(ER或PR)\n' else '') +
(if not "規則1-3=有填HER2檢測資料"
then '▲ 1規則1-3：未提供HER2檢測資料\n' else '') +
(if not "規則1-4-1=有填影像報告資料"
then '▲ 1規則1-4-1：未提供影像報告資料\n' else '') +
(if not "規則1-4-2=有填癌症分期資料"
then '▲ 1規則1-4-2：未提供癌症分期分數或結果資料\n' else '') +
(if not "規則1-4-3=有填淋巴結檢查報告資料"
then '▲ 1規則1-4-3：未提供淋巴結檢查報告資料\n' else '') +
(if not "規則1-6=性別與年齡資料存在"
then '▲ 1規則1-6：未提供性別、出生日期或本次申請日期資料\n' else '') +
(if not "規則2=標準化學及放射輔助治療資料存在"
then '▲ 1規則2：未提供標準之化學及放射輔助治療紀錄\n' else '') +
(if not "規則3-1=使用前內分泌治療資料存在"
then '▲ 1規則3-1：未提供使用Abemaciclib前內分泌治療紀錄\n' else '') +
(if not "規則3-2=有填手術切除紀錄"
then '▲ 1規則3-2：未提供手術切除紀錄\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定二：續用條件 - 必要資料未填寫
(if Reusable."續用申請" and (
not "規則1-1=每24週須再次申請並檢附療效評估資料" or
not "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用"
)
then '<主要規定二：續用條件－治療持續給付>\n' +
(if not "規則1-1=每24週須再次申請並檢附療效評估資料"
then '▲ 2規則1-1：未於24週內再次申請或未檢附療效評估資料\n' else '') +
(if not "規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用"
then '▲ 2規則1-2：未提供前次治療後影像學報告資料\n' else '') +
'\n'
else '') +
// 主要規定三：藥品使用規則 - 必要資料未填寫
(if (not "規則3-1=每日劑量資料存在" or not "規則3-2=療程期間資料存在")
then '<主要規定三：藥品使用規則>\n' +
(if not "規則3-1=每日劑量資料存在"
then '▲ 3規則1：未提供每日劑量資料\n' else '') +
(if not "規則3-2=療程期間資料存在"
then '▲ 3規則2：未提供療程起迄日期資料\n' else '') +
'\n'
else '')
//============================================
// 審核結果
//============================================
define "乳癌Abemaciclib申請結果_布林":
case
when Reusable."初次申請" then (
"規則1" and
"規則2=使用Abemaciclib前，需接受標準之化學及放射輔助治療" and
"規則3=使用前，僅能接受最多12週的內分泌治療，且應於手術切除後16個月內接受本品治療。" and
"規則1-1=每日至多使用2錠" and
"規則1-2=使用不得超過2年"
)
when Reusable."續用申請" then (
"規則1-1=每24週須再次申請並檢附療效評估資料" and
"規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用" and
"規則1-1=每日至多使用2錠" and
"規則1-2=使用不得超過2年"
)
else false
end
define "乳癌Abemaciclib申請之CQL檢核結果":
if (
Reusable."初次申請" and
"規則1" and
"規則2=使用Abemaciclib前，需接受標準之化學及放射輔助治療" and
"規則3=使用前，僅能接受最多12週的內分泌治療，且應於手術切除後16個月內接受本品治療。" and
"規則1-1=每日至多使用2錠" and
"規則1-2=使用不得超過2年"
)
then '✓通過：初次使用－乳癌 Abemaciclib 用藥申請'
else if (
Reusable."續用申請" and
"規則1-1=每24週須再次申請並檢附療效評估資料" and
"規則1-2=疾病有惡化情形須停止使用" and
"規則1-1=每日至多使用2錠" and
"規則1-2=使用不得超過2年"
)
then '✓通過：續用－乳癌 Abemaciclib 用藥申請'
else if Reusable."初次申請"
then '✖不通過：初次使用－乳癌 Abemaciclib 用藥申請'
else if Reusable."續用申請"
then '✖不通過：續用－乳癌 Abemaciclib 用藥申請'
else '✖不通過：無法判定申請類型－乳癌 Abemaciclib 用藥申請'
//============================================
// 報告總結
//============================================
define "報告總結":
'\n=== 乳癌之 Abemaciclib 申請審核報告 ===\n' +
'\n【申請類型】' + Reusable."申請類型" + '\n' +
'\n【年齡檢核】' +
'申請日時病人年齡歲數：' +
Coalesce(ToString("申請日時病人年齡歲數"), '無法計算') + '\n' +
'\n【●符合項目】\n' +
(if "符合項目"() = '' then '無\n' else "符合項目"()) +
'\n【▲不符合項目 - 必要資料未填寫】\n' +
(if "不符合項目_必要資料未填寫"() = '' then '無\n' else "不符合項目_必要資料未填寫"()) +
'\n【▲不符合項目 - 條件或代碼不符合】\n' +
(if "不符合項目_條件或代碼不符合"() = '' then '無\n' else "不符合項目_條件或代碼不符合"()) +
'\n【申請結果】\n' +
"乳癌Abemaciclib申請之CQL檢核結果" +
'\n===============================================\n'
|
