Guide d'implémentation du médicament
0.1.0 - ci-build FRANCE

Guide d'implémentation du médicament, publié par Interop'Santé. Ce guide n'est pas une publication autorisée ; C'est la version en intégration continue pour la version 0.1.0 construite par le CI Build FHIR (HL7® FHIR® Standard). Cette version est basée sur le contenu actuel de https://github.com/Interop-Sante/hl7.fhir.fr.medication/ et change régulièrement. Voir le répertoire des versions publiées

## L'analyse pharmaceutique - Introduction

> Attention ! la partie analyse pharmaceutique est en cours d'élaboration et n'a pas été éprouvée.

## L’analyse pharmaceutique

L’analyse pharmaceutique est définie dans le lexique de Pharmacie Clinique 2025 de la SFPC de la manière suivante: “L’analyse pharmaceutique de l’ordonnance (ou de la prescription) ou l’analyse pharmaceutique liée à une demande de médicament ou autre produit de santé à prescription médicale facultative fait partie intégrante de l’acte de dispensation et permet la vérification, des posologies, des doses, des durées de traitement, du mode et des rythmes d’administration, de l’absence de contre-indications, d’interactions et de redondances médicamenteuses. Le contenu d’une ordonnance est défini dans l’article R5132-3. L’analyse pharmaceutique de l’ordonnance peut s’inscrire dans la démarche d’expertise pharmaceutique clinique, dans un objectif commun de détection d’éventuels problèmes lies a la thérapeutique. À ne pas confondre avec le terme «validation pharmaceutique» qui correspond à une action interne à une pharmacie concluant une analyse pharmaceutique, autorisant la délivrance de produits de santé.”

Le processus d’analyse pharmaceutique d’une presctipion comporte donc

- Une analyse règlementaire selon article R5194 du CSP vérifiant que la prescription comporte: le nom, la qualité du prescripteur, son identifiant, …, les nom et prénoms, le sexe et l’âge du malade et, si nécessaire, sa taille et son poids, la dénomination du médicament ou du produit prescrit, ou le principe actif du médicament désigné par sa dénomination commune, la posologie et …, la durée de traitement ou .., le nombre de renouvellements de la prescription
- Une analyse pharmaco-thérapeutique de l’ordonnance : elle évalue la pertinence de la prescription en lien avec les objectifs thérapeutiques. Elle s’assure du respect des posologies, et contrôle les contre-indications physiopathologiques, les interactions médicamenteuses, l’adaptation à la fonction rénale, etc.

Le pharmacien ayant réalisé l’analyse peut ensuite réaliser une optimisation pharmaceutique de la prise en charge médicamenteuse en formulant un avis pharmaceutique.

### Périmètre couvert

Cette spécification couvre le partage de données entre systèmes au sein d’une structure de soin à l’issue d’une analyse pharmaceutique. L’analyse pharmaceutique réalisée en officine est principalement au niveau du LGO sans besoin identifié d’échange interopérable avec d’autres systèmes. Elle est hors périmètre de cette version de la spécification.

### L’analyse pharmaceutique dans le contexte hospitalier

Dans le contexte hospitalier l’analyse pharmaceutique peut se faire de manière centralisée à la PUI ou décentralisée directement dans le service de soin. Et,pour des raisons opérationnelles, elle peut être réalisée en amont de la dispensation/administration du traitement ou lorsque le traitement a déjà débuté.

L’analyse pharmaceutique se traduit par un avis sur les lignes de prescription analysées. L’avis peut être:

- une validation simple (avec ou sans commentaire)
- une validation associée à une ou plusieurs intervention(s) pharmaceutique(s) de type ajout
- une intervention pharmaceutique sans validation

#### Intervention pharmaceutique

Une Intervention Pharmaceutique (IP) est définie dans le Lexique de Pharmacie Clinique 2025 de la SFPC comme “Toute proposition de modification de la thérapeutique initiée par le pharmacien en lien avec un/des produit(s) de santé. Elle comporte l’identification, la prévention et la résolution des problèmes liés à la thérapeutique chez un patient donné. Chaque Intervention Pharmaceutique (IP) doit être tracée dans le dossier du patient et/ou sur la prescription”.

Une intervention pharmaceutique, dans le contexte hospitalier, comporte:

- la codification du problème détecté: non conformités aux référentiels ou contre-indication, indication non traitée, sous-dosage, surdosage, médicament non indiqué, interaction, effet indésirable, voie ou administration non appropriée, traitement non reçu ou monitorage à suivre.
- la codification du type d’intervention: ajout, arrêt, substitution ou échange, choix de la voie d’administration, suivi thérapeutique, optimisation des modalités d’administration ou adaptation posologique.
- éventuellement une proposition de modification de la/des ligne(s) de prescription sur laquelle elle porte

Une intervention pharmaceutique peut être revue par le prescripteur de la/des ligne(s) de prescription concernée(s) et être:

- acceptée (avec les propositions ou avec d’autres modifications jugée adequates par le prescripteur)
- refusée

Elle peut également être acceptée par défaut dans le cas d’une délégation formelle.

### Origine et alignements

Les spécifications sont issues des travaux du groupe de travail Interop’Santé et s’appuient sur:

- les listes des codes qualifiant l’intervention pharmaceutique (problème et type d’intervention) définies par la SFPC pour l’intervention pharmaceutique telles que représentées sur la fiche d’intervention pharmaceutique hôpital

### Exemple d’informations portées par le résultat de l’analyse pharmaceutique

#### Exemple d’informations portées par la validation pharmaceutique

La validation est rarement matérialisée. On pourrait cependant imaginer ce genre de visa pharmacien sur une prescription papier

#### Exemple d’informations portées par l’intervention pharmaceutique

L’intervention pharmaceutique dans le contexte hospitalier est outillé par un formulaire de la SFPC

### Modélisation du résultat de l’analyse pharmaceutique

Pour faciliter la compréhension par les professionnels de santé, des modèles métier ont été élaborés pour décrire les données qui constituent le résultat d’une analyse pharmaceutique.

Ces modèles utilisent le formalisme des “modèles logiques” d’HL7, qui permettent de représenter les concepts métier de façon indépendante des contraintes techniques de FHIR. Contrairement aux profils FHIR techniques destinés aux développeurs, ces modèles logiques offrent une vision métier claire et accessible, facilitant le dialogue entre professionnels de santé, éditeurs de logiciels et experts FHIR.

Avantages pour les professionnels de santé :

- Vue d’ensemble complète des informations du résultat d’une analyse pharmaceutique
- Langage commun entre les professionnels réalisant les analyses pharmaceutiques et les équipes informatiques
- Référentiel métier pour valider que tous les besoins sont bien couverts

Modèles disponibles :

- Modélisation du résultat d’une analyse pharmaceutique

### Sommaire de la spécification technique

- Vue d’ensemble: modélisation FHIR du résultat de l’analyse pharmaceutique (ressources, profils, structuration de l’intervention pharmaceutique).
- Cas d’usage: scénarios de validation et d’intervention pharmaceutique couverts.
- Exemples: instances FHIR concrètes illustrant les différents cas d’usage.