HL7 Italia Dossier Farmaceutico FHIR Implementation Guide, published by HL7 Italia. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/hl7-it/dossier-pharma/ and changes regularly. See the Directory of published versions

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Official URL: http://hl7.it/fhir/dossierPharma/ImplementationGuide/hl7.fhir.it.dossierpharma				Version: 0.1.0
Active as of 2024-04-23				Computable Name: HL7ITDossierPharma

Scopo

Questa guida ha lo scopo di definire i profili HL7 FHIR da utilizzare per l’implementazione del dossier farmaceutico. Il dossier farmaceutico, che appartiene al nucleo minimo dei documenti del Fascicolo Sanitario Elettronico.

Definizione del Dossier Farmaceutico

Nel DPCM n.178 del 2015 il dossier farmaceutico è definito come “la parte specifica del FSE istituita per favorire la qualità, il monitoraggio, l’appropriatezza nella dispensazione dei medicinali e l’aderenza alla terapia ai fini della sicurezza del paziente, aggiornato a cura della farmacia che effettua la dispensazione.”

In linea con gli scopi definiti dal DPCM sopra riportato, il dossier farmaceutico ha funzioni esclusivamente cliniche, e in particolare per la valutazione dell’appropriatezza nella dispensazione dei medicinali e dell’aderenza alla terapia ai fini della sicurezza del paziente, è necessario che il dossier rappresenti l’insieme delle informazioni farmaceutiche sul singolo paziente, relativamente sia alle terapie SSN, prescritte, somministrate ed erogate, che alle terapie non convenzionali (omeopatia, fitoterapia, integratori…) e alle terapie non SSN (farmaci) acquistate direttamente dal paziente.

Per garantire i fini sopra descritti, è necessario prevedere che il dossier farmaceutico venga aggiornato e sia consultabile, nel rispetto della privacy secondo quanto previsto dal DPCM n. 178 del 2015, da tutti gli attori che sono coinvolti nella terapia seguita dal paziente convenzionale e non, oltre al solo farmacista, in deroga a quanto indicato nel DPCM stesso.

Funzionalità del Dossier Farmaceutico

La funzionalità principale del dossier farmaceutico, per evitare che diventi un contenitore di dati poco fruibili per le finalità cliniche ad esso associato, dovrà restituire tramite una funzionalità definita “on demand”, denominata “Medication List”, il riassunto delle informazioni principali inserite all’interno del dossier farmaceutico in un certo arco temporale. L’alimentazione dei contenuti all’interno del dossier farmaceutico e la loro visualizzazione è vincolata alle fasi di implementazione precedentemente descritte.

Il “Medication List” non sarà un documento in quanto, per sua natura non è possibile definire un titolare unico delle informazioni mostrate tramite questa funzionalità “on demand”.

Le funzionalità aggiuntive esemplificative che potranno essere implementate sono:

• verificare l’appropriatezza d’uso dei farmaci in base alle terapie prescritte, erogate, somministrate al paziente;

• verificare l’aderenza alla terapia, sia in termini di prescritto/erogato che di giorni di esposizione ad uno specifico trattamento in un dato periodo di osservazione. L’aderenza inoltre è supportata dalle informazioni che le singole Regioni possono autonomamente gestire in merito alla compilazione di questionari e di algoritmi per valutare l’aderenza della terapia;
• dare informazioni sull’interazione tra farmaci: questa funzionalità permette di segnalare eventuali interazioni fra i farmaci prescritti e erogati sia in fase di prescrizione che di erogazione;
• ricordare l’assunzione dei farmaci con la possibilità da parte dell’utente anche di contrassegnare che l’assunzione/somministrazione sia avvenuta;
• favorire la ricognizione/riconciliazione terapeutica. Questo processo è fondamentale nel passaggio ad un diverso care setting del paziente per garantire la sicurezza della terapia;
• dare supporto a progetti Regionali ai fini del dossier farmaceutico.

Le funzionalità eventualmente implementate dalle singole Regioni saranno disponibili solo all’interno delle stesse fintanto ché non verranno stabilite le caratteristiche tecniche per consentirne la fruibilità a livello nazionale.

Autori e Contributori

Ruolo	Nome	Organizzazione	Contatto
Autore	Leonardo Alcaro	HL7 Italia	leonardo.alcaro@teamdigitale.governo.it
Autore	Mario Sicuranza	HL7 Italia	mario.sicuranza@icar.cnr.it
Autore	Davide Spanu	EY Advisory S.p.A.	davide.spanu@it.ey.com
Autore	Valeria Cesarò	EY Advisory S.p.A.	valeria.cesaro@it.ey.com
Autore	Maria Giovanna Antida Preziosi	SOGEI	mpreziosi@sogei.it
Autore	Giorgio Cangioli	HL7 Italia	giorgio.cangioli@gmail.com
Contributore	Gregorio Canal	Arsenàl.IT	gcanal@consorzioarsenal.it
Contributore	Isabella Sgro	Arsenàl.IT	isgro@consorzioarsenal.it
Contributore	Angela Montesu	Arsenàl.IT	amontesu@consorzioarsenal.it
Contributore	Samantha De Biasio	Arsenàl.IT	sdebiasio@consorzioarsenal.it
Contributore	Alessandro Pinton	Arsenàl.IT	apinton@consorzioarsenal.it
Contributore	Alberto Dessena	Agid
Contributore	Emanuele Bianchi Janetti	Individuale
Contributore	Mario Ciampi	CNR ICAR	mario.ciampi@icar.cnr.it
Contributore	Mario Sicuranza	CNR ICAR	mario.sicuranza@icar.cnr.it
Contributore	Stefano Dalmiani	FTGM
Contributore	Matteo Damiani	NBS