Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build

Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/hl7-eu/gravitate-health/ and changes regularly. See the Directory of published versions

: Composition for Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Package Leaflet - JSON Representation

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            "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p>O que contém este folheto:</p><ol><li>O que é Biktarvy e para que é utilizado</li><li>O que precisa de saber antes de tomar Biktarvy</li><li>Como tomar Biktarvy</li><li>Efeitos indesejáveis possíveis</li><li>Como conservar Biktarvy</li><li>Conteúdo da embalagem e outras informações</li></ol></div>"
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          "title" : "1. What Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película is and what it is used for",
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          "title" : "2. What you need to know before you take Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película",
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            "text" : "2. What you need to know before you take Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película"
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            "div" : "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p><strong>Não tome Biktarvy</strong></p><ul><li>Se tem alergia ao bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).</li><li>Se estiver atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos:<ul><li>rifampicina utilizada para tratar algumas infeções causadas por bactérias, como a tuberculose</li><li class=\"contra-indication-hypericum\">hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas para tratar a depressão e ansiedade ou produtos que o contenham.</li></ul></li></ul><p>Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, <strong>não tome Biktarvy e informe imediatamente o seu médico.</strong></p><p><strong>Advertências e precauções</strong></p><p><strong>Fale com o seu médico antes de tomar Biktarvy:</strong></p><ul><li class=\"liver\">Se tem problemas do fígado ou antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite. Os doentes com doença do fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a ser tratados com antirretrovíricos, apresentam um risco superior de complicações ao nível do fígado graves e potencialmente fatais. Se tem infeção pelo vírus da hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime de tratamento para si.</li><li class=\"hepatitisB\">Se tem infeção pelo vírus da hepatite B. Os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Biktarvy.</li></ul><p><em>Não pare de tomar Biktarvy se tiver hepatite B. Fale primeiro com o seu médico. Para obter mais informação, consulte a secção 3, Não pare de tomar Biktarvy.</em></p><ul><li>Se teve doença renal ou se as análises revelaram problemas nos seus rins. O seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue para monitorizar o funcionamento dos seus rins no início e durante o tratamento com Biktarvy.</li></ul><p><strong>Enquanto estiver a tomar Biktarvy</strong></p><p>Assim que começar a tomar Biktarvy, fique atento a:</p><ul><li><strong>Sinais de inflamação ou infeção</strong></li><li>D<strong>ores nas articulações, rigidez ou problemas nos ossos</strong></li></ul><p><strong>Se observar quaisquer destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.</strong> Para obter mais informação, consulte a secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis.</p><p>Existe a possibilidade de vir a ter problemas nos rins se tomar Biktarvy durante um longo período de tempo (ver Advertências e precauções).</p><p>Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH. Enquanto tomar Biktarvy pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.</p><p><strong>Crianças e adolescentes</strong></p><p>Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, ou que pesem menos de 14 kg independentemente da idade. A utilização de Biktarvy em crianças com menos de 2 anos de idade ou que pesem menos de 14 kg ainda não foi estudada. Para crianças e adolescentes que pesem 25 kg ou mais, estão disponíveis comprimidos revestidos por película de Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg.</p><p>Foi notificada perda de massa óssea em algumas crianças com idade entre 3 e menos de 12 anos que receberam um dos medicamentos (tenofovir alafenamida) contido em Biktarvy. Os efeitos na saúde óssea a longo prazo e o risco futuro de fratura em crianças é incerto. O seu médico monitorizará a saúde óssea do seu filho conforme necessário.</p><p><strong>Outros medicamentos e Biktarvy</strong></p><p><strong>Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.</strong> Biktarvy pode interferir com outros medicamentos. Como resultado, as quantidades de Biktarvy ou dos outros medicamentos no seu sangue podem alterar-se. Isto pode fazer com que os seus medicamentos parem de funcionar corretamente ou piorar quaisquer efeitos indesejáveis. Em alguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a sua dose ou verificar os níveis dos medicamentos no seu sangue.</p><p><strong>Medicamentos que nunca podem ser tomados com Biktarvy:</strong></p><ul><li>rifampicina utilizada para tratar algumas infeções causadas por bactérias, como a tuberculose</li><li>hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas para tratar a depressão e ansiedade ou produtos que o contenham.</li></ul><p>Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, não tome Biktarvy e informe o seu médico imediatamente.</p><p><strong>Fale com o seu médico se estiver a tomar:</strong></p><ul><li>medicamentos utilizados para tratar o VIH e/ou a hepatite B que contenham:<ul><li>adefovir dipivoxil, atazanavir, bictegravir, emtricitabina, lamivudina, tenofovir alafenamida ou tenofovir disoproxil</li></ul></li><li>antibióticos utilizados para tratar infeções causadas por bactérias contendo:<ul><li>azitromicina, claritromicina, rifabutina ou rifapentina</li></ul></li><li>anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia, contendo:<ul><li>carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital ou fenitoína</li></ul></li><li>imunossupressores utilizados para controlar a resposta imunitária do seu corpo após um transplante, contendo ciclosporina</li><li>medicamentos para as úlceras do aparelho digestivo contendo sucralfato</li></ul><p>Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos. Não pare o seu tratamento sem contactar o seu médico.</p><p><strong>Consulte um médico ou farmacêutico se estiver a tomar:</strong></p><ul><li>antiácidos para tratar úlceras do estômago, azia ou refluxo ácido, contendo alumínio e/ou hidróxido de magnésio</li><li>suplementos minerais ou vitaminas contendo magnésio ou ferro</li></ul><p><strong>Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Biktarvy</strong> se estiver a tomar algum destes medicamentos.</p><p>Antiácidos e suplementos de magnésio: terá de tomar Biktarvy, pelo menos, 2 horas antes de tomar antiácidos ou suplementos contendo alumínio e/ou magnésio. Ou pode tomar Biktarvy com alimentos, pelo menos, 2 horas depois.</p><p>Suplementos de ferro: terá de tomar Biktarvy, pelo menos, 2 horas antes de tomar suplementos de ferro ou pode tomá-los juntamente com alimentos.</p><div class=\"pregnancyCategory\"><p><strong>Gravidez e amamentação</strong></p><p>Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.</p><ul><li>Se engravidar, informe imediatamente o seu médico e pergunte quais são os potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para o bebé.</li></ul><p>Se tomou Biktarvy durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança. Nas crianças cujas mães tomaram inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (INTR) durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos indesejáveis.</p></div><div class=\"breastfeedingCategory\"><p>Não amamente durante o tratamento com Biktarvy. Isto deve-se ao facto de algumas das substâncias ativas deste medicamento serem excretadas no leite humano. A amamentação não é recomendada em mulheres que vivem com VIH, uma vez que a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno. Se estiver a amamentar ou planeia vir a amamentar, deve falar com o seu médico o mais rapidamente possível.</p></div><p><strong>Condução de veículos e utilização de máquinas</strong></p><p>Biktarvy pode causar tonturas. Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Biktarvy, não conduza nem ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.</p><p><strong>Biktarvy contém sódio</strong></p><p>Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.</p></div>"
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As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento. Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, como:<ul><li>fraqueza muscular</li><li>fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco</li><li>palpitações, tremores ou hiperatividade</li></ul></li></ul><p><strong>Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, informe o seu médico imediatamente.</strong></p><p><strong>Efeitos indesejáveis frequentes</strong> (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)*</p><ul><li>depressão</li><li>sonhos anormais</li><li>dores de cabeça</li><li>tonturas</li><li>diarreia</li><li>sentir-se enjoado (náuseas)</li><li>cansaço (fadiga)</li></ul><p><strong>Efeitos indesejáveis pouco frequentes</strong> <em>(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)</em></p><ul><li>anemia</li><li>vómitos</li><li>dor de estômago</li><li>problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)</li><li>gases (flatulência)</li><li>inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)</li><li>comichão (prurido)</li><li>erupção na pele</li><li>urticária</li><li>dor nas articulações (artralgia)</li><li>pensamentos suicidas e tentativa de suicídio (particularmente em doentes que tiveram depressão ou problemas de saúde mental anteriormente)</li><li>ansiedade</li><li>perturbações do sono</li></ul><p><em>As análises ao sangue também poderão revelar:</em></p><ul><li>níveis mais elevados de substâncias chamadas bilirrubina e/ou creatinina sérica no sangue</li></ul><p><strong>Efeitos indesejáveis raros</strong> <em>(podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)</em></p><ul><li>síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), uma doença grave potencialmente fatal que normalmente começa com sintomas gripais. Alguns dias mais tarde, aparecem outros sintomas, incluindo:<ul><li>Pele dolorosa vermelha ou roxa que parece queimada e descamada</li><li>Bolhas na pele, boca, nariz e genitais</li><li>Olhos vermelhos, dolorosos e lacrimejantes</li></ul></li></ul><p><strong>Se tiver algum destes sintomas, pare de imediato o seu medicamento e informe logo o seu médico.</strong></p><p><strong>Se qualquer um dos efeitos indesejáveis se agravar informe o seu médico.</strong></p><p><strong>Outros efeitos que podem ser observados durante o tratamento do VIH</strong></p><p>A frequência dos efeitos indesejáveis seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).</p><ul><li>Problemas nos ossos. Alguns doentes tratados com associações de medicamentos antirretrovíricos tais como Biktarvy podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso). Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteroides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Sinais de osteonecrose são:<ul><li>rigidez das articulações</li><li>dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)</li><li>dificuldade em se movimentar</li></ul></li></ul><p><strong>Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.</strong></p><p>Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH. O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.</p><p><strong>Comunicação de efeitos indesejáveis</strong></p><p>Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento</p></div>"
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