Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/hl7-eu/gravitate-health/ and changes regularly. See the Directory of published versions
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
Blaston pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos, que actúan estimulando la motilidad gastrointestinal.
Blaston está indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico para potenciar el efecto de los inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de acidez gástrica) y de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal leve-moderada.
No tome Blaston 1 mg Comprimidos
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Blaston 1 mg comprimidos.
Toma de Blaston 1 mg Comprimidos con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Blaston puede aumentar los efectos neurológicos de algunos medicamentos, en especial de aquellos que se utilizan para tratar enfermedades del sistema nervioso, para el insomnio y para el alivio del dolor moderado o intenso.
Blaston puede disminuir el efecto de la digoxina, un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.
Por otro lado, algunos medicamentos pueden disminuir la acción de Blaston. Es el caso de algunos medicamentos que se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson, los dolores abdominales o enfermedades respiratorias como la bronquitis crónica.
Toma de Blaston 1 mg Comprimidos con alimentos, bebidas y alcohol
Blaston no debe tomarse con alcohol dado que éste potencia sus efectos sedantes.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No hay datos relativos al uso de cinitaprida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante el embarazo.
El médico decidirá la conveniencia de que tome o no Blaston.
Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa durante el tratamiento con Blaston.
Blaston 1 mg Comprimidos contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Uso en niños y adolescentes No se aconseja la administración de Blaston en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia de uso en estos grupos de edades.
Uso en adultos (mayores de 20 años)
La dosis recomendada para los adultos (mayores de 20 años) es de 1 comprimido, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida.
No es más eficaz, ni conveniente aumentar las dosis recomendadas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Blaston. No suspenda el tratamiento antes.
Los comprimidos deben tomarse por vía oral con un vaso de agua.
Si estima que la acción de Blaston es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Blaston 1 mg Comprimidos del que debe
Si ha tomado más Blaston del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua) que, normalmente, desaparecen al suspender el tratamiento.
Si olvidó tomar Blaston 1 mg Comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente dosis no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Blaston puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos pueden ser:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Blaston 1 mg Comprimidos
El principio activo es cinitaprida (como tartrato ácido). Cada comprimido contiene 1 mg de cinitaprida Los demás componentes son carboximetilalmidón de sodio (de patata), celulosa en polvo, lactosa anhidra, sílice coloidal y estearato de magnesio (E-470b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Blaston 1 mg Comprimidos se presenta en forma de comprimidos redondos, biselados, de color amarillo claro y ranurados en su cara superior. Cada caja contiene 50 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Lacer, S.A. - Boters, 5 08290 Cerdanyola del Vallès Barcelona – España
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Full name: BLASTON 1 mg tablets
- Invented name part: Blaston
- Scientific name part: Cinitapride
- Strength part: 1 mg
- Pharmaceutical dose form part: tablet
Name usage: English (Spain)
Authorised dose form:
Legal status of supply: Medicinal product subject to medical prescription
Domain: Human use
Resource status: active
Product classification:
Marketing Authorisation 1 of 1
Authorisation number: 59.032
Region:
Marketing authorisation holder: Lacer, S.A. - Boters, 5
Identifier:
Status: Active (2007-09-27)
Package 1 of 1
PMSWI: ss
Description:
Marketing status:
Pack size:
Package: 1 Box (Cardboard)
Containing:
Package: 50 Blister (PolyVinyl Chloride)
Containing:
Manufactured Item
Dose form: tablet
Unit of presentation: Tablet
Ingredient
Role: Excipient
Substance: Magnesium stearate
Ingredient
Role: Excipient
Substance: POVIDONE, UNSPECIFIED
Ingredient
Role: active
Substance: CINITAPRIDE
Ingredient
Role: Excipient
Substance: SILICA, COLLOIDAL ANHYDROUS
Ingredient
Role: Excipient
Substance: STARCH, POTATO
Ingredient
Role: Excipient
Substance: STARCH, CORN
Administrable Product (1 of 1)
Dose form: tablet
Unit of presentation: tablet
Route of administration:
Ingredient
Role: Excipient
Substance: Magnesium stearate
Ingredient
Role: Excipient
Substance: POVIDONE, UNSPECIFIED
Ingredient
Role: active
Substance: CINITAPRIDE
Ingredient
Role: Excipient
Substance: SILICA, COLLOIDAL ANHYDROUS
Ingredient
Role: Excipient
Substance: STARCH, POTATO
Ingredient
Role: Excipient
Substance: STARCH, CORN