Gravitate Health FHIR Implementation Guide
0.1.0 - CI Build

Gravitate Health FHIR Implementation Guide, published by Gravitate Health Project. This guide is not an authorized publication; it is the continuous build for version 0.1.0 built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) CI Build. This version is based on the current content of https://github.com/hl7-eu/gravitate-health/ and changes regularly. See the Directory of published versions

Example Bundle: Bundle Japan JA - Package Insert for Herceptin (trastazumab) 150 mg for Intravenous Use

Composition category:
Composition status: final

アロマターゼ阻害剤/閉経後乳癌治療剤

unavailable

1. 警告

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1.1

unavailable

1.2

unavailable

1.3

unavailable

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

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2.1

unavailable

2.2

unavailable

2.3

unavailable

3. 組成・性状

unavailable

3.1 組成

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3.2 製剤の性状

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4. 効能又は効果

unavailable

5. 効能又は効果に関連する注意

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6. 用法及び用量

unavailable

7. 用法及び用量に関連する注意

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8. 重要な基本的注意

unavailable

8.1

unavailable

8.2

unavailable

8.3

unavailable

8.4

unavailable

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

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9.1

unavailable

9.2 腎機能障害患者

unavailable

9.3 肝機能障害患者

unavailable

9.4

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9.5 妊婦

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9.6 授乳婦

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10. 相互作用

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10.1

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10.2 併用注意(併用に注意すること)

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11. 副作用

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11.1 重大な副作用

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11.2 その他の副作用

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12. 臨床検査結果に及ぼす影響

unavailable

13. 過量投与

unavailable

14. 適用上の注意

unavailable

14.1 薬剤交付時の注意

unavailable

15. その他の注意

unavailable

15.1

unavailable

15.2 非臨床試験に基づく情報

unavailable

16. 薬物動態

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16.1 血中濃度

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16.2 吸収

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16.3 分布

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16.5 排泄

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16.6 特定の背景を有する患者

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17. 臨床成績

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17.1 有効性及び安全性に関する試験

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18. 薬効薬理

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18.1 作用機序

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18.2 抗腫瘍効果

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18.3 エストロゲン抑制作用

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19. 有効成分に関する理化学的知見

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20. 取扱い上の注意

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21. 承認条件

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22. 包装

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23. 主要文献

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24. 文献請求先及び問い合わせ先

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25. 保険給付上の注意

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26. 製造販売業者等

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26.1 製造販売元

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Herceptin (trastazumab) 150 mg

MEDICINE: 4291447D2024

Full name: Herceptin (trastazumab) 150 mg

- : Herceptin

- : trastazumab

- : 150 mg

- : Intravenous infusion

Name usage: ()


Authorised dose form:

Legal status of supply: Medicinal product subject to medical prescription

Domain: Human use

Resource status: active


Product classification:

1 of 1

Authorisation number: 21300AMY00128

Region:

Marketing authorisation holder: Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Identifier:

  • 672212

Status: (2002-08-01T13:28:17Z)

Package 1 of 1

PMDA-PACKINSERTNO: 4291012F1022

Description:

Marketing status:

Pack size:

  • 150 mg

Package: 28 Vial (Glass type I)

Containing:

Administrable Product (1 of 1)

Dose form:

Unit of presentation:

Route of administration:

Ingredients: